Меню
Идёт набор NCT07731880

Influencing Next-Generation Oncologic Outcomes Through Rapid Integration of Functional Precision Medicine (NOORI): A Feasibility Study of SmartMatch in Rare Gynecologic Cancers

— Наблюдательное Malignant Female Reproductive System Neoplasm Metastatic Malignant Female Reproductive System Neoplasm Unresectable Malignant Female Reproductive System Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Female Reproductive System Neoplasm, Metastatic Malignant Female Reproductive System Neoplasm, Unresectable Malignant Female Reproductive System Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being done to determine how easy it is to use standard of care (SOC) surgical resections or biopsy for SmartMatch analysis to determine treatment options in advanced gynecological malignancies.

Подробное описание

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo tissue sample collection obtained from standard of care surgical resection or biopsy for SmartMatch laboratory analysis and have their medical records reviewed on study.

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants for whom SmartMatch generates at least one actionable treatment recommendation that is presented at the PMTB within 4 weeks (≤ 28 days) of fresh tissue acquisition [Срок оценки: From enrollment up to 36 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Implementation Feasibility: Proportion of PMTB-recommended therapies successfully obtained [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Implementation Feasibility: Time from PMTB recommendation to first dose of matched therapy [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Implementation Feasibility: Time from live tissue collection to SmartMatch report [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Implementation Feasibility: Reasons for access failure/delay (insurance denial, clinical decline, etc.) [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Proportion of patients achieving growth modulation index (GMI) ≥ 1.3 [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Proportion of patients achieving progression-free survival on matched therapy (PFSmatched) [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Proportion of patients achieving progression-free survival on the prior line of therapy (PFSpast) [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Proportion of patients achieving GMI = PFSmatched / PFSpast [Срок оценки: Up to 36 months]
  • Proportion of patients who begin identified treatment pathways following Precision Medicine Tumor Board (PMTB) review [Срок оценки: Up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed rare gynecologic malignancy, including but not limited to those listed
  • Metastatic or unresectable disease, OR disease for which additional systemic therapy is indicated
  • Fresh tumor tissue available from a SOC surgical procedure or biopsy that in the judgment of the treating team will yield adequate viable tumor for SmartMatch analysis
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Adequate organ function to receive systemic therapy as determined by the treating oncologist (protocol does not specify thresholds because therapy is not mandated)
  • Ability to understand and willingness to sign informed consent
  • Willingness to allow data abstraction from the electronic health record for study endpoints

Критерии исключения

  • Lack of tumor tissue suitable for SmartMatch analysis
  • Purely borderline tumors or benign ovarian/uterine neoplasms
  • Any condition that, in the opinion of the treating oncologist or PI, would interfere with receiving systemic therapy
  • Inability to provide informed consent or comply with study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT07731880 · RG1126428 · NCI-2026-05123 · FHIRB0021265

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗