Меню
Набор скоро начнётся NCT07731802

Finasteride and Cutibacterium

Фаза IV С лечением Dihydrotestosterone Periprosthetic Joint Infection (PJI) Cutibacterium Acnes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Finasteride 1 mg, Placebo Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dihydrotestosterone, Periprosthetic Joint Infection (PJI), Cutibacterium Acnes. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

High levels of Testosterone causes high amounts of skin bacteria (Cutibacterium Acnes) which can go into the skin during a shoulder replacement surgery and cause a terrible infection. The goal of this experiment is to have participants take Finasteride, a medication that blocks testosterone production, for 2 weeks and evaluate the following: * Blood levels of testosterone * Amount of bacteria on the skin. Participants will: * Be assigned to take Finasteride, or a placebo (a look-alike pill with no active medicine) once daily, for 2 weeks * Have a small sample of their blood collected and their skin swabbed with a Q-tip to determine Testosterone levels and bacteria on the skin * Blood draw and skin testing will take place before starting Finasteride or the placebo (day 0) and at the end of the experiment (day 14).

Вмешательства

  • Препарат Finasteride 1 mg
    Patients randomized to the experimental group will receive oral Finasteride 1 mg, taken daily, for two weeks
  • Препарат Placebo Control
    Patients randomized to the placebo group will receive one pill containing no active medicine, taken daily, for two weeks.

Первичные конечные точки

  • Cutibacterium skin load [Срок оценки: Skin load will be assessed at day 0 and at the end of the study on day 14 of treatment or placebo.]
  • Serum Dihydrotestosterone (DHT) Level [Срок оценки: levels will be assessed at baseline and after 14 consecutive days of treatment or placebo.]

Критерии участия

Inclusion We will include the group most impacted by PJI

  • Adult males
  • Age between 18 and 65 Exclusion
  • History of cryptorchidism, hypospadias, or other congenital abnormality of male reproductive tract
  • Female sex
  • Age younger than 18 or older than 65
  • Current use of Finasteride or other 5-alpha reductase inhibitors
  • Current use of hormone replacement medications such as testosterone
  • Recent antibiotic use within 3 months
  • Have had a negative reaction to oral Finasteride before
  • Recent use of acne treatment within 3 months
  • Self-report very sensitive skin
  • Allergic to chlorhexidine or isopropyl alcohol
  • Have open wounds on both shoulders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07731802 · STUDY00025632

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗