Меню
Набор скоро начнётся NCT07731581

Pipelle Versus Manual Vacuum Aspiration Cannula for Endometrial Biopsy in Women With Abnormal Uterine Bleeding

Без фазы С лечением Abnormal Uterine Bleeding (AUB)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Manual Vacuum Aspiration (MVA) Cannula, Pipelle Endometrial Suction Curette.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abnormal Uterine Bleeding (AUB). Базовые параметры: от 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study of Pipelle Versus Manual Vacuum Aspiration Cannula for Endometrial Biopsy

Обзор

women globally, often requiring endometrial tissue sampling for accurate evaluation and diagnosis. Traditional office-based sampling techniques like Pipelle are widely used, but the disposable instruments can be relatively expensive in resource-limited settings. Manual Vacuum Aspiration (MVA) using a flexible cannula is an inexpensive, reusable alternative, but clinical data comparing its performance directly to Pipelle remains limited. The objective of this randomized clinical trial is to compare Pipelle endometrial biopsy and Manual Vacuum Aspiration (MVA) cannula in terms of sample adequacy, patient satisfaction, and post-procedure complications in women presenting with abnormal uterine bleeding. Participants will be randomly assigned to undergo endometrial sampling using either a 4 mm MVA cannula or a Pipelle device without anesthesia or cervical dilation. Samples will be analyzed for histopathological diagnosis, and outcomes such as procedure pain, adequacy of tissue, and complications will be recorded.

Вмешательства

  • Другое Manual Vacuum Aspiration (MVA) Cannula
    Endometrial sampling using a 4 mm flexible polyethylene MVA cannula connected to a manual vacuum aspiration syringe without dilation or anesthesia.
  • Другое Pipelle Endometrial Suction Curette
    Endometrial biopsy using a flexible Pipelle device operated by pulling the internal piston to create negative pressure without dilation or anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Yield for Endometrial Pathology [Срок оценки: At the time of histopathological assessment (within 7 days post-procedure)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Married women aged 35 years and above.
  • Presentation with abnormal uterine bleeding (AUB), including but not limited to metrorrhagia, menorrhagia, or postmenopausal bleeding.
  • Clinical indication for endometrial sampling for diagnostic evaluation of abnormal uterine bleeding.
  • Patient fit for both MVA and Pipelle procedures, with no contraindications to either method.

Критерии исключения

  • Pregnancy or suspicion of pregnancy.
  • Acute pelvic inflammatory disease or active genital tract infection.
  • Current use of anticoagulant therapy or presence of bleeding disorders that pose a risk for excessive bleeding during endometrial sampling.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07731581 · Exp142

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗