Меню
Набор скоро начнётся NCT07731308

Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations

Без фазы С лечением Class V Dental Caries, Type 2 Diabetes Mellitus Giomer Technology; Injectable Resin Composite; Zirconia-Modified Glass Ionomer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zirconomer, Beautifil Flow Plus X.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Class V Dental Caries, Type 2 Diabetes Mellitus, Giomer Technology; Injectable Resin Composite; Zirconia-Modified Glass Ionomer. Базовые параметры: 22 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Performance of Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations of Diabetic and Non Diabetic Patients: 18 Months Controlled Clinical Trial

Обзор

This randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of zirconia-reinforced glass ionomer and injectable giomer restorations in Class V carious lesions among controlled type II diabetic against non-diabetics. One hundred Class V restorations will be allocated equally into four parallel groups according to restorative material and diabetic status. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 12, and 18 months using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria. The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and postoperative sensitivity.

Вмешательства

  • Другое Zirconomer
    Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
  • Другое Beautifil Flow Plus X
    Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)

Первичные конечные точки

  • Restoration Retention [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Marginal adaptation [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months]
  • Marginal discoloration [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months]
  • Secondary caries [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.]
  • Postoperative sensitivity [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female participants from 22 to 55 years
  • Controlled diabetic and non-diabetic patients consulting the outpatient clinic
  • Patients categorized as moderate or high caries risk
  • Patients willing to provide informed consent
  • Co-operative patients agreeing to participate in the trial Inclusion Criteria for teeth
  • Teeth with class V carious lesion classified according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) as ICDAS code (4) or ICDAS code (5)
  • Teeth with normal pulp vitality testing; no signs of inflammation or spontaneous pain before treatment

Критерии исключения

  • Patients with spontaneous or elicited pain from caries.
  • Systemic illnesses other than diabetes.
  • Severe bruxism/clenching.
  • Temporomandibular joint disorders.
  • Inability to return for recall visits/ Refusal to participate in the study.
  • Pregnancy.
  • heavy smoking.
  • Lack of compliance.

Exclusion criteria for teeth

  • Teeth presenting with spontaneous or elicited pain
  • A lack of normal pulp vitality testing
  • Visible or clinical signs of pulpal/periapical inflammation before treatment.
  • Class V carious lesions that are not classified as ICDAS code (4) or ICDAS code (5).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07731308 · Cons 3-7-5

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗