Меню
Набор скоро начнётся NCT07731152

Evaluation of the Outcome of Septoplasty With or Without Inferior Turbinate Reduction

Без фазы С лечением Deviated Nasal Septum Nasal Obstruction Septal Deviation Compensatory Inferior Turbinate Hypertrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: septoplasty, septoplasty with inferior turbinate reduction..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deviated Nasal Septum, Nasal Obstruction Septal Deviation Compensatory Inferior Turbinate Hypertrophy. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective comparative study aims to evaluate the outcomes of septoplasty with or without inferior turbinate reduction in patients with symptomatic deviated nasal septum. Subjective and objective outcomes will be assessed using the NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and nasal endoscopic examination before and after surgery.

Подробное описание

This prospective comparative study will be conducted at the Department of Otolaryngology, Sohag University Hospital. The study aims to compare the outcomes of septoplasty alone versus septoplasty combined with inferior turbinate reduction in adult patients with symptomatic deviated nasal septum and persistent nasal obstruction. Forty patients will be enrolled and allocated into two groups. Clinical outcomes will be evaluated preoperatively and at 1 month and 3 months postoperatively using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and diagnostic nasal endoscopy. The primary outcome is improvement in nasal obstruction symptoms, while secondary outcomes include changes in NOSE score, PNIF measurements, and endoscopic findings.

Вмешательства

  • Процедура septoplasty
    Surgical correction of deviated nasal septum to relieve nasal obstruction.
  • Процедура septoplasty with inferior turbinate reduction.
    Surgical correction of deviated nasal septum combined with inferior turbinate reduction to improve nasal airflow and relieve obstruction.

Первичные конечные точки

  • Improvement in nasal obstruction symptoms [Срок оценки: Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in NOSE score [Срок оценки: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative]
  • Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF) [Срок оценки: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative]
  • Endoscopic nasal examination findings [Срок оценки: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with symptomatic deviated nasal septum causing persistent nasal obstruction, aged 18-50 years, who failed medical treatment for at least 3 months, will be included in the study.

Критерии исключения

  • Patients with previous nasal surgery, nasal polyposis, chronic rhinosinusitis, alar collapse, uncontrolled allergic rhinitis, nasal tumors, or external nasal deformity requiring rhinoplasty will be excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. EPOS 2020: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology Supplement. 2020.
  • Han JK, Stringer SP, Rosenfeld RM, Archer SM, Baker DP, Brown SM, Edelstein DR, Gray ST, Lian TS, Ross EJ, Seiden AM, Setzen M, Tollefson TT, Ward PD, Welch KC, Wise SK, Nnacheta LC. Clinical Consensus Statement: Septoplasty with or without Inferior Turbinate Reduction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):708-20. doi: 10.1177/0194599815606435. PMID 26527752
  • Stewart MG, Smith TL, Weaver EM, Witsell DL, Yueh B, Hannley MT, Johnson JT. Outcomes after nasal septoplasty: results from the Nasal Obstruction Septoplasty Effectiveness (NOSE) study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):283-90. doi: 10.1016/j.otohns.2003.12.004. PMID 15054368

Идентификаторы

NCT: NCT07731152 · Soh-Med-26-7-3MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗