Меню
Набор скоро начнётся NCT07731139

A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08642534 Are Tolerated and Act in the Body of People Who Have Obesity

Фаза I С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PF-08642534, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A PHASE 1, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, SPONSOR-OPEN, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF MULTIPLE ASCENDING ORAL DOSES OF PF-08642534 IN ADULTS WITH OBESITY

Обзор

This study will look at a study drug called PF-08642534 in people with obesity (have too much body weight) to see: if participants can take different amounts (doses) of the study drug in a safe way and how adults with obesity tolerate it, and how the body handles the study drug (for example, how the study drug is absorbed and removed from the body). People who want to join the study will first go through a screening period of up to 4 weeks. Doctors will check if each person meets the study conditions, including age, body weight, and general health. People with certain medical conditions will not be able to take part in the study.

Вмешательства

  • Препарат PF-08642534
    Participants will receive PF-08642534 QD (once a day)
  • Препарат Placebo
    Participants will receive matching placebo QD (once a day)

Первичные конечные точки

  • Incidence of treatment emergent adverse events (TEAE) [Срок оценки: Baseline up to 8 weeks after last dose]
Вторичные конечные точки (2)
  • Area Under the Curve From Time Zero to End of Dosing Interval (AUCtau) of PF-08642534 [Срок оценки: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose]
  • Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of PF-08642534 [Срок оценки: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose]

Критерии участия

Inclusion:

  • Body mass index (BMI) ≥30.0 and ≤40.0 kg/m², and with stable body weight prior to screening.
  • Participants are generally otherwise healthy but may have mild chronic conditions (eg, dyslipidemia or hypertension)

Exclusion:

\- Individuals with diabetes, significant cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, or psychiatric disorders, or conditions that may affect drug absorption or metabolism, are not eligible to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Orange County Research Center — Lake Forest

Идентификаторы

NCT: NCT07731139 · C6601003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗