Меню
Набор скоро начнётся NCT07731061

Clinical Performance of Two HEMA-Free Universal Adhesive Systems

Без фазы С лечением Cervical Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: G2-Bond Universal, BeautiBond Xtreme Universal Adhesive.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Caries. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Performance of One-Bottle Versus Two-Bottle HEMA- Free Universal Adhesives in Restoring Anterior Cervical Carious Lesions: A 12-Month Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled clinical trial aims to compare the 12-month clinical performance of two HEMA-free universal adhesive systems for restoring anterior cervical carious lesions. Participants will be randomly allocated (1:1) to receive restorations using either a two-bottle HEMA-free universal adhesive (G2-Bond Universal) or a one-bottle HEMA-free universal adhesive (BeautiBond Xtreme), both applied in self-etch mode. The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, and postoperative sensitivity, evaluated at baseline (24 hours), 6 months, and 12 months using the modified USPHS criteria.

Подробное описание

This single-center, parallel-arm, randomized controlled clinical trial will be conducted at the Department of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University. Fifty participants with ICDAS 3 or 4 anterior cervical carious lesions will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive restorations using either G2-Bond Universal (two-bottle HEMA-free universal adhesive) or BeautiBond Xtreme (one-bottle HEMA-free universal adhesive), both applied in self-etch mode and restored with Beautifil II LS composite resin. Clinical performance will be evaluated at baseline (24 hours), 6 months, and 12 months using the modified USPHS criteria. The primary outcome is restoration retention. Secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, and postoperative sensitivity. Participants and outcome assessors will be blinded, while the operator cannot be blinded because of differences in the adhesive application protocols.

Вмешательства

  • Устройство G2-Bond Universal
    Two-bottle HEMA-free universal adhesive system used in self-etch mode for restoring anterior cervical carious lesions according to the manufacturer's instructions.
  • Устройство BeautiBond Xtreme Universal Adhesive
    One-bottle HEMA-free universal adhesive system (Shofu Inc.) used in self-etch mode for restoring anterior cervical carious lesions according to the manufacturer's instructions.

Первичные конечные точки

  • Restoration retention [Срок оценки: 12 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Marginal adaptation [Срок оценки: 12 months]
  • Marginal discoloration [Срок оценки: 12 months]
  • Postoperative sensitivity [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

. Patients aged from 18 to 55 years.

  • Patients with cervical carious lesions on the labial surfaces of anterior teeth.
  • Lesions classified as ICDAS 3 and 4.
  • Patients with good general health.
  • Patients able and willing to attend the follow-up visits at baseline, 6 months and 12 months.

Критерии исключения

  • Patients with severe or chronic periodontal disease.
  • Patients with poor oral hygiene or uncontrolled plaque accumulation.
  • Patients with bruxism or other parafunctional habits that may affect restoration survival.
  • Non-vital teeth.
  • Fractured or cracked teeth.
  • Teeth with defective existing cervical restorations.
  • Root caries extending beyond the restorative indication of the study.
  • Pregnant or lactating patients.
  • Patients with known allergy or hypersensitivity to any component of the adhesive systems or restorative material used in the study.
  • Patients unable to attend the scheduled follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07731061 · CairoU-CONS-2026-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗