Меню
Набор скоро начнётся NCT07730567

A Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and the Safety of AD-236A and AD-236B

Фаза I С лечением Hyperlipidemia Diabete Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Treatment A(AD-236A), Treatment B(AD-236B), Treatment C(AD-236A+AD-236B).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperlipidemia, Diabete Type 2. Базовые параметры: 19 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Two-arm, Open-label, Single-sequence, Multiple-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and the Safety of AD-236A and AD-236B in Healthy Adult Volunteers

Обзор

To evaluate the pharmacokinetic interaction and the safety of AD-236A and AD-236B in healthy adult volunteers

Вмешательства

  • Препарат Treatment A(AD-236A)
    AD-236A Oral Tablet
  • Препарат Treatment B(AD-236B)
    AD-236B Oral Tablet
  • Препарат Treatment C(AD-236A+AD-236B)
    AD-236A+AD-236B Oral Tablet

Первичные конечные точки

  • 1. Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval at steady state (AUCτ,ss) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 24 hours post-dose]
  • Maximum concentration of drug in plasma at steady state (Cmax,ss) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 24 hours post-dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult volunteers aged ≥19 and ≤55 years at the time of the screening visit
  • Body weight ≥50 kg (≥45 kg for females) and body mass index (BMI) between 18.0 kg/m² and 30.0 kg/m² at the time of the screening visit

Критерии исключения

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
  • Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • H+ Yangji Hospital, Seoul, — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07730567 · AD-236DDI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗