Набор скоро начнётся NCT07730567
A Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and the Safety of AD-236A and AD-236B
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Treatment A(AD-236A), Treatment B(AD-236B), Treatment C(AD-236A+AD-236B).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hyperlipidemia, Diabete Type 2. Базовые параметры: 19 лет — 55 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Two-arm, Open-label, Single-sequence, Multiple-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and the Safety of AD-236A and AD-236B in Healthy Adult Volunteers
Обзор
To evaluate the pharmacokinetic interaction and the safety of AD-236A and AD-236B in healthy adult volunteers
Вмешательства
- Препарат Treatment A(AD-236A)
AD-236A Oral Tablet - Препарат Treatment B(AD-236B)
AD-236B Oral Tablet - Препарат Treatment C(AD-236A+AD-236B)
AD-236A+AD-236B Oral Tablet
Первичные конечные точки
- 1. Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval at steady state (AUCτ,ss) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 24 hours post-dose]
- Maximum concentration of drug in plasma at steady state (Cmax,ss) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 24 hours post-dose]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adult volunteers aged ≥19 and ≤55 years at the time of the screening visit
- Body weight ≥50 kg (≥45 kg for females) and body mass index (BMI) between 18.0 kg/m² and 30.0 kg/m² at the time of the screening visit
Критерии исключения
- Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
- Other exclusions applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- H+ Yangji Hospital, Seoul, — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT07730567 · AD-236DDI