Меню
Набор скоро начнётся NCT07730554

A Study to Assess the Safety and Efficacy of AGN-151586 Injections for the Treatment of Moderate to Severe Forehead Lines (FHL) in Adult Participants

Фаза II С лечением Forehead Lines

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AGN-151586.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Forehead Lines. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AGN-151586 for the Treatment of Moderate to Severe Forehead Lines (FHL) in Adults

Обзор

The objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of AGN-151586 for the treatment of moderate to severe forehead lines (FHL) in adult participants.

Вмешательства

  • Препарат AGN-151586
    Injection

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to Approximately 42 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant must have moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) forehead lines (FHL) at maximum eyebrow elevation as assessed by the subject and investigator using Forehead Lines Severity Scale (FHLSS) at Screening visit and Baseline Day 1 visit.
  • Participant must have moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) glabellar lines (GL) at maximum frown as assessed by the subject and investigator using Allergan Glabellar Lines Severity Scale (AGLSS) at Screening visit and Baseline Day 1 visit.
  • Sufficient visual acuity without the use of eyeglasses (contact lens use is acceptable) to accurately assess their FHL and GL in investigator's opinion.

Критерии исключения

  • Clinically relevant or significant ECG abnormalities.
  • Active infection or dermatological condition at any of the treatment injection sites.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07730554 · M26-476

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗