Меню
Набор скоро начнётся NCT07730476

3D-Printed vs Conventional Fixed Retainers After Orthodontic Treatment

Без фазы С лечением Orthodontic Relapse Malocclusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional Multistranded Stainless Steel Fixed Retainer, 3D-Printed Cobalt-Chromium Fixed Retainer, 3D-Printed Titanium Fixed Retainer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthodontic Relapse, Malocclusion. Базовые параметры: 21 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between Three-Dimensionally Printed Fixed Retainers Versus Conventional Multistranded Stainless Steel Fixed Retainers: Randomized Clinical Trial

Обзор

This randomized clinical trial aims to compare the clinical performance of two types of three-dimensionally printed fixed retainers (Cobalt-Chromium and Titanium Grade 5) with the conventional multistranded stainless steel fixed retainer following orthodontic treatment. Thirty-six participants will be randomly allocated into three parallel groups with a 1:1:1 allocation ratio. The primary outcome is post-treatment stability assessed by Little's Irregularity Index and lower arch dimensions. Secondary outcomes include bond failure rate and periodontal parameters over a 12-month follow-up period.

Подробное описание

Orthodontic relapse remains one of the greatest challenges following the completion of orthodontic treatment. Conventional multistranded stainless steel fixed retainers are considered the gold standard for long-term retention; however, they have several limitations, including operator-dependent adaptation, prolonged chairside time, structural instability, and possible unwanted tooth movement.

Advances in digital dentistry have introduced CAD/CAM technology and additive manufacturing (3D printing), enabling the fabrication of customized fixed retainers with improved adaptation and manufacturing accuracy. Three-dimensional printed retainers fabricated from Cobalt-Chromium (Co-Cr) and Titanium Grade 5 (Ti-6Al-4V) alloys may provide superior mechanical properties, greater manufacturing precision, and potentially improved clinical performance compared with conventional retainers.

Вмешательства

  • Устройство Conventional Multistranded Stainless Steel Fixed Retainer
    Conventional 0.0215-inch six-stranded stainless steel bonded fixed retainer.
  • Устройство 3D-Printed Cobalt-Chromium Fixed Retainer
    Customized 3D-printed cobalt-chromium bonded fixed retainer fabricated from intraoral scans.
  • Устройство 3D-Printed Titanium Fixed Retainer
    Customized 3D-printed titanium (Ti-6Al-4V) bonded fixed retainer fabricated from intraoral scans.

Первичные конечные точки

  • Orthodontic stability assessed using Little's Irregularity Index [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Retainer failure rate [Срок оценки: 12 months]
  • Plaque Index (Silness and Löe Plaque Index) [Срок оценки: 12 months]
  • Gingival Index (Löe and Silness Gingival Index) [Срок оценки: 12 months]
  • Bleeding on Probing (BOP) [Срок оценки: 12 months]
  • Probing Pocket Depth (PPD) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range 21-35 years old after finishing orthodontic treatment.
  • Presence of all maxillary and mandibular anterior teeth with normal shape and size.
  • Completion of orthodontic treatment with full fixed appliances.

Критерии исключения

  • Patients with cleft lip and/or palate or any other craniofacial syndrome
  • Patients with compromised oral hygiene or periodontal disease
  • Patients who had orthognathic surgery
  • Lingual appliance treatments
  • Enamel hypoplasia, fluorosis, active caries, restorations, or fractures in the anterior teeth
  • Patients who had separate arch debondings with a difference of more than 2 months in-between jaws

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07730476 · SDD-RCT-2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗