Набор скоро начнётся NCT07728812
Pragmatic Trial to Study the Cost-Effectiveness of MyPhenome-RX Test to Guide Anti-Obesity Pharmacotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Genetic Test, Anti-Obesity Medication (AOM) treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity & Overweight. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pragmatic Trial to Study the Cost-Effectiveness of MyPhenome-RX Test to Guide Anti-Obesity Pharmacotherapy (PhenoRX Pragmatic Trial)
Обзор
A pragmatic, randomized, parallel-arm, controlled study of weight loss outcomes using AOMs guided by MyPhenome test.
Вмешательства
- Генная терапия Genetic Test
The MyPhenome test is a genetic and clinical assessment that classifies individuals into biologically defined obesity phenotypes to guide personalized treatment. Using a saliva DNA sample combined with brief clinical inputs, the test predicts whether a patient has abnormalities in high CTSGRS ("Hungry Brain"), low CTSGRS ("Hungry Gut"), or hedonic eating ("Emotional Hunger"). - Препарат Anti-Obesity Medication (AOM) treatment
Available AOMs will be: GLP-1 Receptor Agonists (semaglutide or tirzepatide), Phentermine-Topiramate ER, and naltrexone-bupropion SR
Первичные конечные точки
- Total Body Weight Loss (TBWL) at 6 Months % [Срок оценки: 6-Months]
Вторичные конечные точки (9)
- TBWL% at 3 Months [Срок оценки: 3-months]
- TBWL% at 9 Months [Срок оценки: 9-Months]
- TBWL% at 12 Months [Срок оценки: 12-Months]
- TBWL% at 18 Months [Срок оценки: 18-Months]
- TBWL% at 24 Months [Срок оценки: 24-Months]
- Degree of Treatment Response [Срок оценки: 6-Months]
- Cost of Treatment [Срок оценки: 3, 6, 9, 12, 18, 24 Months]
- Cost-Effectiveness [Срок оценки: 3, 6, 9, 12, 18, 24 Months]
- Patient Satisfaction [Срок оценки: 3, 6, 9, 12, 18, 24 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults - age 18 or older
- obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) without obesity related diseases (ORDs). Or obesity (BMI ≥ 27 kg/m2) with obesity related diseases (ORDs).
- Mayo Clinic employee or dependent
- Referred to Community Internal Medicine Weight Management Program
Критерии исключения
- Pregnancy or currently breast feeding.
- No contraindications to the weight loss medications: Phentermine-Topiramate Extended Release (Qsymia®); Oral naltrexone extended-release/bupropion extended-release (NBSR; Contrave®, Mysimba™); Liraglutide (Saxenda®), Semaglutide (Wegovy®), and Tirzepatide (Zepbound®).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07728812 · PhenoRxPragmatic2026