Идёт набор NCT07728487

Study of AT-587 in Healthy Subjects

Фаза I С лечением Hepatitis E

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AT-587, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatitis E. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, First-in-Human (FIH), Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics (PK) of AT-587 in Healthy Adult Participants

Обзор

This study will assess the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of AT-587 in healthy subjects

Подробное описание

Вмешательства

Препарат AT-587
Parallel Assignment
Другое Placebo
Parallel Assignment

Первичные конечные точки

Proportions (active vs. Placebo) of subjects experiencing treatment-emergent adverse events [Срок оценки: Day 1 up to Day 13]

Вторичные конечные точки (2)

Pharmacokinetics (PK) of AT-587 (Cmax) [Срок оценки: Day 1 up to Day 13]
Pharmacokinetics (PK) of AT-587 (AUC) [Срок оценки: Day 1 up to Day 13]

Критерии участия

Критерии включения

Body mass index (BMI) of 18-29 kg/m2
Must agree to use protocol-specified methods of contraception
Negative pregnancy test
Willing to comply with the study requirements and to provide written informed consent