Меню
Набор скоро начнётся NCT07728266

Effects of Therapeutic Touch and Music on Children's Anxiety, Pain, and Nausea Before and After Circumcision

Без фазы С лечением Circumcision

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Therapeutic Touch, Music intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Circumcision. Базовые параметры: 7 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Therapeutic Touch and Music on Anxiety, Pain, and Nausea in Children Before and After Circumcision: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of therapeutic touch and music therapy on anxiety, pain, and nausea in children undergoing circumcision surgery. Circumcision is a common surgical procedure, and children often experience significant anxiety, pain, and nausea both before and after the operation. The study involves children aged 7 to 12 years old who are scheduled for circumcision at Iğdır State Hospital. Participants will be randomly assigned to one of three groups: a therapeutic touch group, a music therapy group, or a control group. The goal of this research is to determine if applying non-pharmacological methods-specifically therapeutic touch or listening to music-for 15 minutes before and after the surgery can effectively reduce children's anxiety, pain levels, and nausea compared to standard care.

Вмешательства

  • Поведенческое Therapeutic Touch
    A certified researcher will apply therapeutic touch to the child for 15 minutes before the circumcision operation. Following the surgery (approximately 60 minutes later, once the effects of sedation have passed and the child is conscious), another 15-minute therapeutic touch session will be applied.
  • Поведенческое Music intervention
    The child will listen to music for 15 minutes before the circumcision operation. Following the surgery (approximately 60 minutes later, once the effects of sedation have passed and the child is conscious), the child will listen to music for an additional 15 minutes.

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity [Срок оценки: Four specific time points: (1) Baseline before any intervention is applied, (2) 15 minutes after the pre-operative intervention, (3) 60 minutes post-operation after sedation has worn off and the child is conscious, and (4) 15 minutes after the post-op.]
  • Nausea Severity [Срок оценки: Four specific time points: (1) Baseline before any intervention is applied, (2) 15 minutes after the pre-operative intervention, (3) 60 minutes post-operation after sedation has worn off and the child is conscious, and (4) 15 minutes after the post-op]
  • Anxiety Level [Срок оценки: Four specific time points: (1) Baseline before any intervention is applied, (2) 15 minutes after the pre-operative intervention, (3) 60 minutes post-operation after sedation has worn off and the child is conscious, and (4) 15 minutes after the post-op.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged between 7 and 12 years
  • Children and parents who provide written and verbal informed consent
  • Children without any chronic diseases
  • Children and parents without visual impairments

Критерии исключения

  • Children and parents who refuse to participate or do not volunteer for the study (do not sign the consent form)
  • Participants who display behaviors incompatible with the research content -Participants who subsequently refuse to participate in the research after initial consent
  • Participants with incomplete data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Sharara-Chami R, El-Hout Y, Lakissian Z, Hafez B, Abi-Gerges C, Fayad J, Charafeddine L, Tazian V, Tamim H, Zaghal A. Music as an adjunct to combination analgesia for neonatal circumcision: A randomized controlled trial. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):184.e1-184.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.011. Epub 2021 Dec 24. PMID 35000838

Идентификаторы

NCT: NCT07728266 · OABI_IGDIR_02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗