Меню
Набор скоро начнётся NCT07728136

AI-Guided Mechanical Ventilation in Children: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Acute Respiratory Distress Syndrome Pneumonia in Children Respiratory Failure (Pediatric Patients) Congenital Heart Disease in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-generated recommendations for ventilator parameters..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Respiratory Distress Syndrome, Pneumonia in Children, Respiratory Failure (Pediatric Patients), Congenital Heart Disease in Children. Базовые параметры: 1 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Study on Intelligent Optimization of Ventilator Parameters for Pediatric Patients Undergoing Mechanical Ventilation Based on Large Language Models

Обзор

This prospective, randomized controlled trial aims to evaluate whether an AI-driven decision support system can improve clinical outcomes for mechanically ventilated pediatric patients (aged 1 month to 18 years) in the PICU, compared to standard care. The primary question addressed is: Do patients whose ventilator parameter optimization decisions are guided by AI assistance achieve a greater number of ventilator-free days within 28 days compared to those managed with standard care by medical staff? Eligible pediatric patients requiring mechanical ventilation following tracheal intubation will be randomly assigned (1:1) to either the AI-guided intervention group or the standard care control group. In the intervention group, physicians will receive real-time, AI-generated recommendations for ventilator parameters to inform clinical adjustments. In contrast, the control group will be managed according to standard clinical protocols. This study seeks to assess whether AI-driven ventilator optimization can effectively improve clinical outcomes and shorten ventilation duration for pediatric patients in the PICU.

Вмешательства

  • Другое AI-generated recommendations for ventilator parameters.
    In the AI-Guided Group, physicians will receive real-time, AI-generated recommendations for ventilator parameters to inform clinical adjustments.

Первичные конечные точки

  • Number of ventilator-free days within 28 days [Срок оценки: From the start of tracheal intubation until 28 days after tracheal intubation.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mechanical Ventilation-Related Complications [Срок оценки: From the start of tracheal intubation to Day 28]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: The duration from the time of admission to discharge for pediatric patients-up to a maximum of three months.]
  • Artificial Intelligence System Evaluation [Срок оценки: From the start of tracheal intubation to Day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • PICU patients aged 1 month to 18 years.
  • Receiving invasive mechanical ventilation, expected to last ≥ 24 hours.
  • Informed consent signed before enrollment.

Критерии исключения

  • Expected survival < 24 hours
  • Irreversible brain injury (GCS = 3 + absence of brainstem reflexes)
  • Severe congenital cardiopulmonary malformations affecting ventilation assessment
  • Pregnancy (must be ruled out in adolescent girls)
  • Currently participating in other ventilation intervention trials
  • Guardian refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07728136 · 2026-K-301-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗