Идёт набор NCT07727694

Securing Access to Innovative Molecules in Oncology and Hematology for Children, Adolescents and Young Adults

— Наблюдательное Pediatric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: data collection.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pediatric Cancer. Базовые параметры: 0 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

It involves collecting safety and efficacy data, under the actual conditions of use of off label and compassionate use medicines in children and adolescents approved in humans before 2007, using a validated tool (Ennov EDC) and relying on the network recognised pediatric hemato-oncology centers in Belgium and responsible for the organization of Pediatric National tumor boards which discuss each case of relapse in order to define the best therapeutic options.

Подробное описание

The objective is to aim for completeness throughout the national territory. This is why this project will be carried out in close collaboration with all recognised pediatric hemato-oncology centers in Belgium.

Вмешательства

Другое data collection
In particular, the patient's demographic data, medical history, previous and concomitant treatments, data on the treatment of interest (legal framework, compassionate use/ off-label), dosage, start date, etc.), clinical data will be collected. biological (including molecular profiling of the tumor if available) and radiological follow-up, information on adverse effects.

Первичные конечные точки

Collect safety data [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Collect activity data [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≤ 25 at the time of inclusion in the study
Patient with a pediatric malignancy (solid tumor or leukemia), or other related condition
Patient not currently enrolled on any other trial for ongoing therapeutic purposes
Patient treated with compassionate use of experimental drugs or off-label administration use of anti-cancer medicines first approved in adults after 2007 in Europe
Patient discussed in a Pediatric multidisciplinary tumor boards (MDTB) to validate the inclusion in the SACHA study
Consent to participate by the patient or his/her legal representatives in the study if required by ta particular national jurisdiction