Меню
Идёт набор NCT07727642

Optimization of Antiretroviral Therapy in Patients With AIDS-Related Lymphoma

Без фазы С лечением AIDS-related Lymphoma HIV Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Antiretroviral Therapy, albuvirtide, Cabotegravir/Rilpivirine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AIDS-related Lymphoma, HIV Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimization of Antiretroviral Therapy in Patients With AIDS-Related Lymphoma During Anti-Lymphoma Treatment: A Multicenter Prospective Non-Randomized Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of different antiretroviral therapy (ART) strategies in adults with AIDS-related lymphoma (ARL) receiving anti-lymphoma treatment. The main questions it aims to answer are: Does long-acting injectable ART, including albuvirtide (ABT) or long-acting cabotegravir/rilpivirine (CAB/RPV), improve virological suppression compared with oral ART during anti-lymphoma treatment? Do different ART strategies differ in immune recovery, virological failure, low-level viremia, and safety in patients with ARL? Researchers will compare three treatment strategies-oral ART alone, oral ART plus long-acting albuvirtide (ABT), and long-acting cabotegravir/rilpivirine (CAB/RPV)-to determine whether long-acting injectable ART provides better virological control and comparable safety during lymphoma treatment. Participants will: Receive one of three ART strategies according to their clinical condition and treatment preference while receiving standard anti-lymphoma therapy. Attend scheduled study visits at baseline and Weeks 4, 8, 12, 24, 36, and 48. Undergo plasma HIV-1 RNA testing, CD4+ T-cell count measurement, laboratory assessments, and safety evaluations throughout the 48-week follow-up period. Be monitored for virological suppression, immune recovery, adverse events, and lymphoma-related clinical outcomes.

Вмешательства

  • Препарат Oral Antiretroviral Therapy
    Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF) or Current Oral ART Regimen at lymphoma diagnosis
  • Препарат albuvirtide
    Albuvirtide 640 mg intravenously every 4 weeks for five doses.
  • Препарат Cabotegravir/Rilpivirine
    long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine according to the approved dosing schedule.

Первичные конечные точки

  • Virological Suppression Rate at Week 24 [Срок оценки: Week 24]
Вторичные конечные точки (5)
  • CD4 Cell Count Change [Срок оценки: Week 24 Week 48]
  • Low-Level Viremia [Срок оценки: Week 24 and Week 48]
  • Virological Failure [Срок оценки: Week 24]
  • Adverse Events [Срок оценки: Baseline through Week 48]
  • Virological Suppression Rate at Week 48 [Срок оценки: Week 48.]

Критерии участия

Критерии включения

\- Age ≥18 years. Confirmed HIV infection. Histologically confirmed AIDS-related lymphoma. Receiving anti-lymphoma treatment. Able and willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

\- Expected survival less than 6 months. Severe concomitant malignancy or uncontrolled comorbidity. Refusal to receive antiretroviral therapy or lymphoma treatment. Contraindications to study medications. Inability to complete scheduled follow-up. Any condition considered unsuitable by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Public Health Clinical Center — Шанхай

Публикации

  • Sax PE, Thompson MA, Saag MS; IAS-USA Treatment Guidelines Panel. Updated Treatment Recommendation on Use of Cabotegravir and Rilpivirine for People With HIV From the IAS-USA Guidelines Panel. JAMA. 2024 Mar 26;331(12):1060-1061. doi: 10.1001/jama.2024.2985. No abstract available. PMID 38427337
  • Fu Y, Xie X, Gan L, Yang X, Song Y, Song C, Sun F, Guo L, Long H. Safety, pharmacokinetics, and efficacy of albuvirtide administered by intravenous bolus every 4 weeks in combination with oral dolutegravir in virologically suppressed adults living with HIV: A 24-week study. Int J Infect Dis. 2026 Jan;162:108163. doi: 10.1016/j.ijid.2025.108163. Epub 2025 Oct 25. PMID 41429707

Идентификаторы

NCT: NCT07727642 · 2025-S128-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗