Меню
Набор скоро начнётся NCT07727317

Evaluate the Diagnostic Efficacy and Safety of INR 202 PET/CT Imaging in Participants With Advanced Solid Tumors

Без фазы С лечением Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: INR202+FDG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study to Evaluate the Diagnostic Efficacy and Safety of INR 202 PET/CT Imaging in Participants With Advanced Solid Tumors

Обзор

This is a prospective, single-center, open-label clinical study comparing the imaging performance of INR202 PET/CT versus 18F-FDG PET/CT in participants with advanced solid tumors.

Вмешательства

  • Диагностический тест INR202+FDG
    single administration

Первичные конечные точки

  • Number of detected lesions [Срок оценки: From Day 1 to Day 10]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events [Срок оценки: From Day 3 to Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • ECOG performance status of 0 or 1.
  • Advanced solid tumors.
  • Adequate organ functions.
  • Life expectancy ≥6 months.
  • Agreement to use contraceptive measures from the date of informed consent signing until 3 months after administration of INR202, and to avoid sperm or egg donation during this period.
  • The participant (or legal guardian, where applicable) is fully informed of the purpose and procedures of the study, is able to understand the information provided, and voluntarily signs the informed consent form.

Критерии исключения

  • Unable to complete imaging examinations as required by the study protocol, in the investigator's judgement.
  • With a history of ≥2 malignancies within 5 years prior to administration of INR202, except for adequately treated non-metastatic thyroid cancer, basal cell carcinoma of the skin, superficial squamous cell carcinoma of the skin, or superficial bladder cancer.
  • Known hypersensitivity to the active ingredient of INR202 or any of its components.
  • Any medical condition or other situation that, in the investigator's judgement, may affect safety, compliance, or study outcomes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07727317 · INR202-IIT-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗