Меню
Набор скоро начнётся NCT07727109

The Effect of Sound-Based Interventions on Pain and Anxiety in Pediatric Patients

Без фазы С лечением Pain (Visceral, Somatic, or Neuropathic) Anxiety Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: white noise, pink noise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain (Visceral, Somatic, or Neuropathic), Anxiety Acute. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Non-Pharmacological Auditory Interventions on Pain and Anxiety in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Trial Comparing White and Pink Noise

Обзор

This study is a prospective, three-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial designed to evaluate the effectiveness of non-pharmacological sound-based interventions on pain and anxiety in pediatric patients. The study will be conducted at a university hospital with 150 children aged 6-12 years who require peripheral intravenous (IV) catheterization. Participants will be randomly assigned to three groups: a white noise group, a pink noise group, or a control group (standard care). Sound interventions (white or pink noise at 50-55 dB) will be administered via noise-canceling headphones for 5 minutes before and during the IV procedure. The primary outcomes will be pain levels assessed by the Visual Analog Scale (VAS) and the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, and anxiety levels assessed by the Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS). The study aims to provide evidence-based, safe, and cost-effective alternatives to pharmacological pain management in pediatric clinical procedures.

Вмешательства

  • Поведенческое white noise
    White noise will be administered at a constant intensity of 50-55 dB using noise-canceling headphones for 5 minutes before and during the peripheral intravenous (IV) catheterization procedure.
  • Поведенческое pink noise
    Participants in this group will be exposed to pink noise at a constant intensity of 50-55 dB via noise-canceling headphones for 5 minutes before and during the peripheral intravenous (IV) catheterization procedure.

Первичные конечные точки

  • pain intensity [Срок оценки: During the peripheral intravenous (IV) catheterization procedure.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Anxiety level [Срок оценки: During the peripheral intravenous (IV) catheterization procedure.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children between 7-12 years of age.
  • Scheduled for a peripheral intravenous (IV) catheterization procedure.
  • No know hearing impairment.
  • Parents/legal guardians willing and able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • History of chronic pain or neurological disorder.
  • Use of any analgesic or sedative medication within 24 hours prior to the procedure.
  • Requiring emergency intervention (emergency catheterization).
  • inability to communicate or understand the procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital — Tokat Province

Идентификаторы

NCT: NCT07727109 · TOGU-PED-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗