Меню
Набор скоро начнётся NCT07725835

Effect of FPP on Cutaneous Barrier Integrity

Без фазы С лечением Skin Hydration in Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fermented Papaya Preparation (FPP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skin Hydration in Healthy Volunteers. Базовые параметры: 50 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of Fermented Papaya Preparation (FPP) Impact on Transepidermal Water Loss of Skin on Face, Arms, and Hands

Обзор

This pilot study will test how Fermented Papaya Preparation (FPP) impacts overall TEWL of areas that commonly display diminished barrier function, such as the skin from face, arms, and hands. Areas of diminished barrier function are defined as those not visible to the eye but identified as areas of high transepidermal water loss (TEWL) as measured by a non-invasive pen-like device. A TEWL value of 20 or higher at a location would be considered high TEWL. Participants will attend 5 visits over 20 weeks, with 12-weeks of FPP treatment, and 8-weeks of follow-up.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Fermented Papaya Preparation (FPP)
    Immun'Age Fermented Papaya Preparation

Первичные конечные точки

  • Transepidermal Water Loss (TEWL) [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]
  • Skin surface pH [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]
  • Skin surface temperature [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Monocyte Inflammation Marker [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]
  • Glucose Levels [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]
  • HbA1c Levels [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]
  • Complete Blood Count (CBC) [Срок оценки: From enrollment to the end of FPP at 12 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 50-75 years
  • Willing to allow collection of 3 blood samples (Baseline, Week 12 and Week 20)
  • Willing to log daily compliance with FPP intake during the study period (12 weeks)
  • Absence of active systemic disease per investigator judgement.
  • No current use of immunosuppressant or immunomodulatory medications.
  • No active dermatological conditions at measurement sites that could impair measure, per investigator judgement.
  • Investigator determination of general good health.

Критерии исключения

  • Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems impactful to patient safety or ability to adhere to FPP dosage.
  • Co-morbidity or concurrent medication that the Investigator deems confounding to outcome measure (i.e., topical or systemic steroid).
  • Current or history of allergy to FPP ingredients: Dextrose, Carica papaya, or Food yeast.
  • Concurrent participation in another interventional trial that may impact measures, per investigator judgement.
  • Uncontrolled diabetes (A1c >7%).
  • Open wounds or actively receiving Wound Care services.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Current use of warfarin.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • McGowan Institute for Regenerative Medicine — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07725835 · STUDY26010104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗