Меню
Набор по приглашению NCT07725185

Effects of Remimazolam on Postoperative Myocardial Injury

Без фазы С лечением Myocardial Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remimazolam, Propofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Injury. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Remimazolam and Propofol on Postoperative Myocardial Injury in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia

Обзор

This study is designed as a prospective, double-blind, randomized controlled trial to investigate the effect of remimazolam on intraoperative cardiac output (CO) in elderly patients undergoing general anesthesia, and to evaluate its protective efficacy against elevated high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) levels and perioperative myocardial injury.

Подробное описание

This study is designed as a prospective, double-blind, randomized controlled trial to compare the differential effects between remimazolam and propofol on intraoperative cardiac output (CO) in elderly patients undergoing general anesthesia. Postoperative serial measurements of high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) will be performed, and all enrolled participants will be prospectively followed up for 30 days postoperatively to document the incidence of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery (MINS). The core technical workflows of this trial are standardized titration of study drug dosage, continuous intraoperative hemodynamic monitoring of CO, and systematic, time-point-aligned collection of perioperative biomarkers including hs-cTnT.

Вмешательства

  • Препарат Remimazolam
    Induction dose of remimazolam: 0.2-0.4 mg/kg; maintenance dose of remimazolam: 0.2-1 mg/kg/h. Maintain BIS values between 40 and 60.
  • Препарат Propofol
    Induction dose of propofol : 1.5 -2.5mg/kg; maintenance dose of propofol : 1.5-4.5mg/kg/h. Maintain BIS values between 40 and 60.

Первичные конечные точки

  • postoperative day 1 hs-cTnT [Срок оценки: postoperative day 1]
Вторичные конечные точки (6)
  • CO-AUC₀-₁₅ₘᵢₙ [Срок оценки: within the first 15 minutes after induction of anaesthesia]
  • AUC for other cardiac function parameters [Срок оценки: within the first 15 minutes after induction of anaesthesia]
  • immediate postoperative hs-cTnT [Срок оценки: immediate postoperative]
  • incidence of MINS within 30 days postoperatively [Срок оценки: within 30 days postoperatively]
  • Quality of Recovery Score [Срок оценки: 24 Hours Post-Operatively]
  • incidence of intraoperative hypotension [Срок оценки: intraoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 65 years
  • Elderly hospitalized patients scheduled to undergo general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Surgery to be performed in the supine position
  • Ability to communicate with the investigator and to cooperate in completing the assessment scales
  • Expected duration of surgery ≥ 2 hours

Критерии исключения

  • Congenital heart disease, severe cardiac conduction block, or implanted cardiac pacemaker;
  • History of cerebral infarction, cerebral hemorrhage, or stroke within the past 3 months;
  • Known allergy to remimazolam or propofol;
  • Severe mental illness, history of analgesic abuse, or addiction to psychotropic drugs;
  • Patient or family members refuse surgery or anesthesia, or are unable to complete the required questionnaires.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jiaxing University Affiliated Hospital — Jiaxing

Идентификаторы

NCT: NCT07725185 · 2025-LP-369

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗