Меню
Набор скоро начнётся NCT07725055

AOSLO Imaging for the Study of Cellular Alterations in Retinal Neurodegeneration

Без фазы С лечением Glaucoma Associated With Other Ocular Disorders Retina Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MONA Imaging System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma Associated With Other Ocular Disorders, Retina Disorder. Базовые параметры: 10 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Primary objective: \- Acquisition and analysis of images for non-medical purposes using the MONA IV system, an adaptive-optics-corrected scanning ophthalmoscope. Secondary objectives: * To measure the reproducibility of assessments; * To evaluate the detection of progressive changes.

Подробное описание

Patients:

* 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.) * 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.) * Male or female * Covered by health insurance

Healthy volunteers:

* 30 subjects aged over 50 and under 80 * 30 subjects aged over 18 and under 50 * Male or female * Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye * Covered by health insurance

For all subjects:

* Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION\_Protocol\_v2.0 dated June 10, 2026\_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44 * Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol; * Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required.

Вмешательства

  • Устройство MONA Imaging System
    acquisition mode with mona system

Первичные конечные точки

  • Proportion of images obtained with the MONA system deemed usable for the analysis of retinal microstructures. [Срок оценки: 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients:

  • 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
  • 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
  • Male or female
  • Covered by health insurance

Healthy volunteers:

  • 30 subjects aged over 50 and under 80
  • 30 subjects aged over 18 and under 50
  • Male or female
  • Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
  • Covered by health insurance

Критерии исключения

For all subjects:

  • Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION\_Protocol\_v2.0 dated June 10, 2026\_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
  • Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
  • Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required. ☞ Wearing glasses or contact lenses to correct a refractive error is not considered an exclusion criterion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07725055 · P26-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗