Меню
Идёт набор NCT07724535

18F-grazy-02 PET/CT of Granzyme B Expression for Monitoring Immunotherapy

Фаза I / Фаза II С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-grazy-02.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

18F-grazy-02 PET/CT of Granzyme B Expression for Monitoring Immunotherapy in Patients With Lymphoma or Solid Tumors

Обзор

This is an open-label PET/CT study to investigate the safety and clinical monitoring value of 18F-grazy-02 in patients with lymphoma or solid tumors receiving immunotherapy, including immune checkpoint inhibition and CAR-T cell therapy.

Вмешательства

  • Препарат 18F-grazy-02
    18F-grazy-02 PET/CT: after intravenous injection of 2.96-3.7 MBq/kg body weight of quality-controlled 18F-grazy-02 , a Total-body PET/CT uEXPLORER scanner will be applied.

Первичные конечные точки

  • Incidence of 18F-grazy-02-emergent Adverse Events [Срок оценки: 1 year]
  • Biodistribution of 18F-grazy-02 in participants [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assessing 18F-grazy-02 PET for monitoring immunotherapy responses [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-75 years old;
  • ECOG score 0 or 1 point;
  • Participants with suspected or confirmed non-small cell lung cancer or melanoma who are suggested by the clinicians to conduct PET/CT imaging for tumor diagnosis or staging.

Критерии исключения

  • Pregnant or nursing;
  • Severe hepatic or renal dysfunction;
  • Low WBC (less than 3 x 10\^9/L);
  • Unable to comply with the PET/CT imaging procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Cancer Hospital & Institute — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07724535 · 2021KT86-ZY01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗