18F-grazy-02 PET/CT of Granzyme B Expression for Monitoring Immunotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 18F-grazy-02.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
18F-grazy-02 PET/CT of Granzyme B Expression for Monitoring Immunotherapy in Patients With Lymphoma or Solid Tumors
Обзор
This is an open-label PET/CT study to investigate the safety and clinical monitoring value of 18F-grazy-02 in patients with lymphoma or solid tumors receiving immunotherapy, including immune checkpoint inhibition and CAR-T cell therapy.
Вмешательства
- Препарат 18F-grazy-02
18F-grazy-02 PET/CT: after intravenous injection of 2.96-3.7 MBq/kg body weight of quality-controlled 18F-grazy-02 , a Total-body PET/CT uEXPLORER scanner will be applied.
Первичные конечные точки
- Incidence of 18F-grazy-02-emergent Adverse Events [Срок оценки: 1 year]
- Biodistribution of 18F-grazy-02 in participants [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- Assessing 18F-grazy-02 PET for monitoring immunotherapy responses [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- 18-75 years old;
- ECOG score 0 or 1 point;
- Participants with suspected or confirmed non-small cell lung cancer or melanoma who are suggested by the clinicians to conduct PET/CT imaging for tumor diagnosis or staging.
Критерии исключения
- Pregnant or nursing;
- Severe hepatic or renal dysfunction;
- Low WBC (less than 3 x 10\^9/L);
- Unable to comply with the PET/CT imaging procedures.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking University Cancer Hospital & Institute — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT07724535 · 2021KT86-ZY01