Меню
Набор скоро начнётся NCT07724418

Split Face Study of the Duration of Local Anesthetics - Fifth Arm

Фаза IV С лечением This Study Will Focus on In-office Dermatological Procedures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine HCl/Epinephrine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: This Study Will Focus on In-office Dermatological Procedures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterizing and Comparing the Duration of Local Anesthetic in Dermatologic Surgery

Обзор

This study will compare how long local anesthesia lasts when it is injected into different layers of the skin on the forearm. The investigators hypothesize that the numbing effect will last for different amounts of time depending on whether the medication is injected just under the skin or into the skin itself.

Подробное описание

This study will compare the relative duration and efficacy of a commonly used local anesthetic (lidocaine with epinephrine) when administered into different layers of the skin on the ventral forearm within the same participant. Specifically, injections will be placed in the intradermal and subcutaneous tissue. A modification of a previously published noninvasive pinprick testing method will be used to assess the duration of local anesthesia. The investigators hypothesize that the duration of anesthesia will differ depending on the depth of injection, with intradermal and subcutaneous administration producing different durations of anesthetic effect.

This study record uses the same protocol document of a previous study under Clinical Trials record NCT06694714, but documents a fifth arm for which data will be analyzed separately from data in NCT06694714.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine HCl/Epinephrine
    Injection of lidocaine solution for local anesthesia. Participants will receive lidocaine via either intradermal or subcutaneous administration at a volume of 0.5 mL or 1.0 mL.

Первичные конечные точки

  • Duration of anesthesia [Срок оценки: From injection until return of sharp sensation, up to 6 hours]
  • Onset of anesthesia [Срок оценки: Immediately following injection until loss of sharp sensation, up to 10 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Normal skin sensation at both nasal ala and volar forearms assessed by pinprick
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Previous adverse reaction to local anesthetic or any components of the local anesthetics being evaluated
  • Pregnant or breastfeeding volunteers (assessed by self-report)
  • Patients taking monoamineoxidase inhibitors (MAOI) or antidepressants of the triptyline or imipramine types

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07724418 · 22-10025244-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗