Association Between Female Hormonal Profile and Wound Healing
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Wound Healing, Wound Healing Complication, Estradiol. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Association Between Female Hormonal Profile and Wound Healing Outcomes After Reduction Mammaplasty
Обзор
The goal of this observational study is to assess the relationship between female hormonal status and postoperative wound healing in reduction mammaplasty. The main questions it aims to answer are: 1. Does wound healing differ depending on whether the operation takes place before or after ovulation in the menstrual cycle? 2. Does estradiol have a positive effect on wound healing? Participants with mammary hypertrophy will undergo reduction mammaplasty, and the investigators will measure their hormonal profile (LH, FSH, and estradiol) on the day of surgery.
Подробное описание
The study will be designed as a prospective, observational, single-center investigation including 84 cisgender female patients aged 18 years or older, presenting with a clear medical indication for reduction mammaplasty. The preoperative evaluation will include standard physical assessment and confirmation of coverage by the patient's health insurance provider.
Patients with a history of breast cancer, active tobacco use, corticosteroid or contraceptive intake, will be excluded from participation. The surgical procedure will be performed by a senior plastic surgeon under general anesthesia, following gold-standard technical and safety guidelines.
On the day of surgery, peripheral blood samples will be collected for the measurement of serum estradiol, progesterone, and luteinizing hormone (LH) concentrations. Postoperative wound care will be standardized, using Dermabond Prineo medical adhesive dressing maintained in place for 21 days.
The primary endpoint will be defined as complete wound healing at postoperative day 21.
To standardize the assessment and improve its reproducibility, "complete healing" is defined as a wound that no longer requires any dressing care and can be left exposed to air.
Wound healing outcomes will be correlated and analyzed in relation to serum hormone levels measured on the day of surgery. Standard postoperative follow-up visits will be scheduled at 48 hours, 7 days, 21 days, 6 weeks, and at 3-, 6-, and 12-months post-surgery.
Первичные конечные точки
- Wound healing at 21 days postoperative [Срок оценки: 21 days]
Вторичные конечные точки (1)
- Wound dehiscence [Срок оценки: 21 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Symptomatic breast hypertrophy
- Premenopausal
Критерии исключения
- Previous breast reduction surgery
- Menopausal status
- Oral contraceptives
- Corticosteroid therapy
- History of breast cancer
- Active smoking and use of nicotine substitution products
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- University Hospital of Geneva — Geneva
Идентификаторы
NCT: NCT07724145 · 2026-00368