Меню
Набор по приглашению NCT07723352

Journavx to Treat Pain After Thumb Basal Joint Arthroplasty

— Наблюдательное Thumb Basal Joint Osteoarthritis Postoperative Pain Joint Replacement Surgery Joint Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: suzetrigine 100mg, Acetaminophen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thumb Basal Joint Osteoarthritis, Postoperative Pain, Joint Replacement Surgery, Joint Replacement. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm Open-Label Trial Evaluating the Efficacy of Suzetrigine (Journavx) in Multimodal Postoperative Pain Management Following Thumb Basal Joint Arthroplasty

Обзор

The purpose of this study is to find out how well suzetrigine, a newly FDA-approved non-opioid pain medication, works to relieve pain after thumb basal joint replacement surgery. The researchers believe that suzetrigine may provide effective pain relief during recovery without the use of opioid medications.

Вмешательства

  • Препарат suzetrigine 100mg
    Participants will receive the recommended dosing for suzetrigine, which consists of a 100 mg oral loading dose taken in the recovery room prior to discharge, followed by 50 mg doses taken orally every 12 hours for 5 days, totaling 11 doses.
  • Препарат Acetaminophen
    As part of the multimodal pain regimen, participants will also receive acetaminophen (Tylenol) (500 mg, every 4 hours, or 1000 mg, every 8 hours)

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 40-80 years.
  • Undergoing thumb basal joint arthroplasty (BJA)
  • Able to provide informed consent.
  • Willing to comply with the study procedures.

Критерии исключения

  • History of substance abuse or chronic opioid use.
  • Known allergies to acetaminophen, oxycodone, or suzetrigine.
  • Severe renal or hepatic dysfunction
  • Estimated glomerular filtration rate less than 15 ml/min/1.73m\^2
  • History of kidney transplant
  • Child-Pugh Class C
  • History of liver failure
  • Active hepatitis that can adversely influence hepatic function
  • Has had prior surgery on the study hand within the last 6 months
  • Is currently pregnant, planning to be pregnant, or breastfeeding
  • Use of strong or moderate CYP3A inhibitors or inducers, or medications known to interact with suzetrigine
  • Currently using a prescription pain medication other study medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rothman Orthopaedic Institute — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07723352 · AILY2025-1283

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗