Идёт набор NCT07723209

Radiation After No Axillary Nodal Sampling

Без фазы С лечением Early-stage Breast Cancer Invasive Ductal Carcinoma of Female Breast

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Partial Breast Irradiation (PBI).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Early-stage Breast Cancer, Invasive Ductal Carcinoma of Female Breast. Базовые параметры: от 40 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

RADIation After no Axillary Nodal Sampling (RADIANS)

Обзор

This is a single arm, pilot, prospective study to evaluate the safety of partial breast irradiation in women who undergo breast conserving surgery without sentinel lymph node biopsy (SLNB) or axillary lymph node dissection (ALND). Baseline demographic and clinical information will be collected. All patients will complete the Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS-13) questionnaire and the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Comprehensive Score for financial Toxicity at baseline and at 2 years. All patients are required to have an axillary ultrasound prior to radiation start if this was not obtained pre-operatively.

Вмешательства

Лучевая терапия Partial Breast Irradiation (PBI)
Delivered using 3D or 3D/IMRT or IMRT techniques following breast-conserving surgery.

Первичные конечные точки

Rate of Axillary Recurrence [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]

Вторичные конечные точки (8)

Rate of Local Recurrence [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]
Rate of Distant Recurrence [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]
Breast-Cancer Specific Survival [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]
Overall Survival [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]
Rate of Endocrine Therapy Initiation [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]
Rate of Endocrine Therapy Adherence [Срок оценки: Up to Year 5-post-radiation]
Change in Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS-13) Score [Срок оценки: Baseline, Year 2 Post-Radiation]
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST-FACIT) [Срок оценки: Baseline, Year 2 Post-Radiation]

Критерии участия

Критерии включения

Individuals assigned Female at birth, age 40 and older
Breast conserving surgery without SLNB or ALND
All patients should be capable of giving informed consent,
Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures.
Histologically confirmed invasive ductal carcinoma
Individuals with pathologic tumor size <3cm
Patients in whom partial breast is deemed technically not possible due to breast size will be considered screen failures and excluded from the trial.
Clinically and radiologically node-negative (no palpable nodes, negative axillary imaging)
Electrocorticography (ECOG) performance status 0-2