Меню
Набор скоро начнётся NCT07723131

Structural and Clinical Predictors of Cognitive Impairment After Surgical Treatment for Ruptured Cerebral Aneurysms

Наблюдательное Subarachnoid Aneurysm Hemorrhage Microsurgery Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Aneurysm Hemorrhage, Microsurgery, Cognitive Impairment. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Structural and Clinical Predictors of Late Cognitive Impairment After Microsurgical Clipping of Ruptured Cerebral Aneurysms: A Retrospective Cohort With Prospective Assessment

Обзор

This study investigates the clinical and structural predictors of long-term cognitive impairment in patients who underwent microsurgical clipping for aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Using a retrospective cohort with prospective neuropsychological and MRI assessments, it aims to identify factors associated with late cognitive deficits and improve prognostic stratification, rehabilitation planning, and long-term patient care.

Подробное описание

Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) is associated with substantial morbidity, even among patients who remain functionally independent after treatment. Late cognitive deficits, particularly involving memory, attention, and executive function, are common in patients undergoing microsurgical clipping of ruptured cerebral aneurysms; however, the underlying mechanisms remain poorly understood. This study aims to identify clinical, acute radiological, and late structural predictors associated with cognitive impairment in these patients.

Participants will undergo a standardized late postoperative brain magnetic resonance imaging (MRI) evaluation (\>1 year after treatment). Structural imaging variables to be analyzed as potential predictors of cognitive impairment include the presence or absence of hippocampal atrophy, frontal lobe atrophy, posterior cerebellar atrophy, pituitary gland atrophy, and deep gray nuclei atrophy, as well as quantitative measurements of white matter hyperintensity volume on FLAIR MRI, residual infarct volume, and cerebral perfusion. These imaging variables will be evaluated in combination with clinical and acute radiological characteristics to identify independent predictors of late cognitive impairment.

Первичные конечные точки

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Return to work [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • In-hospital complications [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years at the time of aSAH.
  • Treatment by microsurgical clipping of a ruptured cerebral aneurysm.
  • Survival until study recruitment.
  • Ability to understand and sign informed consent.

Критерии исключения

  • Non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
  • Exclusively endovascular treatment.
  • Previous diagnosis of dementia.
  • Severe neurological or psychiatric disorders unrelated to aSAH with significant cognitive impact.
  • Absolute contraindication to MRI.
  • Severe aphasia preventing adequate neuropsychological evaluation.
  • Incomplete clinical data.
  • Inability to attend in-person assessment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Clinics Hospital - UNICAMP — Campinas

Идентификаторы

NCT: NCT07723131 · 8.525.150

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗