Меню
Набор скоро начнётся NCT07723066

Biomarker Discovery for Suicide Precision Circuit Therapeutics

— Наблюдательное Suicidal Thoughts and Behaviors Major Depressive Episode (MDE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Suicidal Thoughts and Behaviors, Major Depressive Episode (MDE). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective observational biomarker study assessing changes in clinical, behavioral, neuroimaging, and neurophysiological measurer following ketamine/esketamine or electroconvulsive therapy (ECT) in adults with suicidal thoughts or behaviors.

Подробное описание

Suicide remains a major public health challenge, and there is a critical need for objective biomarkers that can improve understanding of suicide risk and guide the development of more effective treatments.

Participants with a mood disorder and moderate to severe suicidal thoughts or behaviors will undergo clinical assessments, behavioral testing, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), and digital monitoring before and after an acute course of ECT or ketamine/esketamine treatment. The study will examine how changes in brain circuits, physiology, behavior, and digital measures relate to improvement in suicidal symptoms. Findings from this study may help identify biomarkers that predict treatment response and support the future development of personalized interventions for suicide prevention.

Первичные конечные точки

  • Change in Suicidal Ideation Severity [Срок оценки: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)]
  • Change in Functional Brain Connectivity [Срок оценки: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)]
  • Change in Neurophysiological Circuit Activity [Срок оценки: Baseline and post-treatment assessment (approximately 2-8 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 65 years
  • Diagnosis of a major depressive episode associated with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder
  • Presence of moderate to severe suicidal thoughts or behaviors, as determined by the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
  • Scheduled to receive an acute treatment course of electroconvulsive therapy (ECT), intravenous ketamine, or intranasal esketamine as part of routine clinical care
  • Ability and willingness to provide informed consent

Критерии исключения

  • Neurological disorders, particularly conditions associated with known structural brain lesions
  • Inability to meet MRI safety requirements
  • Current alcohol dependence
  • Active symptoms of non-alcohol psychoactive substance withdrawal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07723066 · 2025P003372

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗