Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Antifibrotic therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Fibrosis, Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Progressive Pulmonary Fibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Япония
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making
Обзор
This study will explore how adults in Japan with pulmonary fibrosis decide whether to continue or discontinue antifibrotic therapy after experiencing antifibrotic therapy-related adverse events.
Вмешательства
- Препарат Antifibrotic therapy
As per product label prescribed by treating physician
Первичные конечные точки
- Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
- Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews [Срок оценки: Day 1]
Критерии участия
Критерии включения
Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:
- Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
- Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
- Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
- Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
- Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).
- Discontinuation group only
1\) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.
2\) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.
3\) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.
- Continuation group only
- Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
- Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
Критерии исключения
Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
<!-- -->
- Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
- Participants who have undergone lung transplantation.
- Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Япония · 1 центр
- Mebix, Inc. — Tokyo
Идентификаторы
NCT: NCT07722507 · IM027-1062