Меню
Идёт набор NCT07722390

Minimally Invasive Non Surgical Treatment Using Injectable Platelet Concentrate in Treatment of Deep Pockets.

Без фазы С лечением Intrabony Periodontal Defects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Injectable PRF, MINST.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intrabony Periodontal Defects. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Adjunctive I-PRF on the Outcomes of Minimally-invasive Non-surgical Therapy of Periodontal Intrabony Defects.A Randomized Clinical Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate change in pocket depth following using minimally invasive non surgical combined with injectable platelet concentrate .

Вмешательства

  • Биопрепарат Injectable PRF
    I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact
  • Процедура MINST
    Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone using P3 Woodpecker piezoelectric scaler for the selected periodontal intrabony defect

Первичные конечные точки

  • Change in pocket depth [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pocket closure [Срок оценки: 6 months from baseline]
  • Clinical attachment gain [Срок оценки: 6 months from baseline]
  • Radiographic defect reduction: [Срок оценки: 6 months]
  • Patient reported outcomes [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with periodontitis stage III-IV.
  • Presence of at least one intrabony defect with radiographic component ≥ 3mm deep and PPD≥ 6mm (not affecting a tooth with 'hopeless' prognosis).
  • Patients willing to sign informed consent and to be in the study until the 6-months follow-up.
  • Full-mouth plaque score <30% following step 1 periodontal therapy

Критерии исключения

  • Smoker/vaper (currently or in past 5 years).
  • Contributory medical history (e.g. cardiovascular disease, diabetes, psychiatric conditions).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Публикации

  • Nibali L, Koidou V, Salomone S, Hamborg T, Allaker R, Ezra R, Zou L, Tsakos G, Gkranias N, Donos N. Minimally invasive non-surgical vs. surgical approach for periodontal intrabony defects: a randomised controlled trial. Trials. 2019 Jul 27;20(1):461. doi: 10.1186/s13063-019-3544-8. PMID 31351492
  • Nibali L. Intrabony defects and non-surgical treatment. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):48-50. doi: 10.1308/205016814812736682. PMID 25198639
  • Mehta J, Montevecchi M, Garcia-Sanchez R, Onabolu O, Linares A, Eriksson F, Ghezzi C, Donghi C, Lu EM, Nibali L. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy of intrabony defects: A prospective multi-centre cohort study. J Clin Periodontol. 2024 Jul;51(7):905-914. doi: 10.1111/jcpe.13984. Epub 2024 May 6. PMID 38710583
  • Iorio-Siciliano V, Blasi A, Mauriello L, Salvi GE, Ramaglia L, Sculean A. Non-Surgical Treatment of Moderate Periodontal Intrabony Defects With Adjunctive Cross-Linked Hyaluronic Acid: A Single-Blinded Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Feb;52(2):310-322. doi: 10.1111/jcpe.14078. Epub 2024 Oct 14. PMID 39402910
  • Alshoiby MM, Fawzy El-Sayed KM, Elbattawy W, Hosny MM. Injectable platelet-rich fibrin with demineralized freeze-dried bone allograft compared to demineralized freeze-dried bone allograft in intrabony defects of patients with stage-III periodontitis: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3457-3467. doi: 10.1007/s00784-023-04954-y. Epub 2023 Mar 31. PMID 37002441

Идентификаторы

NCT: NCT07722390 · PE R3-3-4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗