Меню
Набор скоро начнётся NCT07722247

Corneal Biomechanics and Surgically Induced Astigmatism in Pseudoexfoliation Syndrome

— Наблюдательное Pseudoexfoliation Syndrome Cataract Astigmatism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: phacoemulsification cataract surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pseudoexfoliation Syndrome, Cataract, Astigmatism. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Хорватия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Influence of Corneal Biomechanics on Surgically Induced Astigmatism After Cataract Surgery in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome

Обзор

This prospective study aims to evaluate the influence of corneal biomechanical properties on surgically induced astigmatism following standard phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome compared with patients without pseudoexfoliation. Corneal hysteresis (CH), corneal resistance factor (CRF) and corneal astigmatism will be measured before surgery and at postoperative follow-up visits. The relationship between changes in corneal biomechanics and surgically induced astigmatism will be analyzed.

Подробное описание

Pseudoexfoliation syndrome is associated with structural alterations of the anterior segment and may affect the biomechanical behavior of the cornea. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF), measured using the Ocular Response Analyzer, are indicators of corneal biomechanical properties and may influence the corneal response to cataract surgery and magnitude of surgically induced astigmatism.

This prospective, single-center observational study will include approximately 70 patients undergoing routine phacoemulsification cataract surgery. Participants will be allocated into two groups according to the presence or absence of pseudoexfoliation syndrome.

CH, CRF and corneal astigmatism will be measured preoperatively and postoperatively at scheduled follow-up visits at postoperative day 1, 7 and 30. Surgically induced astigmatism will be calculated from keratometric measurements.

The primary objective of the study is to determine whether correlations exist between corneal biomechanical properties (CH and CRF) and surgically induced astigmatism in patients with pseudoexfoliation syndrome and to compare these correlations with those observed in patients without pseudoexfoliation syndrome.

Вмешательства

  • Процедура phacoemulsification cataract surgery
    Standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation performed according to routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Correlation between corneal biomechanical properties and surgically induced astigmatism [Срок оценки: Preoperative, postoperative day 1, postoperative day 7, and postoperative day 30.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 50-85 years
  • Age-related cataract scheduled for standard phacoemulsification cataract surgery with intraocular lens implantation
  • Presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group)
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to attend all scheduled postoperative follow-up visits

Критерии исключения

  • Previous ocular surgery in the study eye
  • Corneal diseases or abnormalities that may affect corneal biomechanical measurements or keratometry
  • Glaucoma and ocular hypertension
  • Ocular trauma or active ocular inflammation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Хорватия · 1 центр
  • Eye Clinic Medic Jukic — Split

Идентификаторы

NCT: NCT07722247 · AST-PEXCAT-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗