Меню
Набор скоро начнётся NCT07722104

Graft Type and Outcomes After ACL Reconstruction in Female Athletes

— Наблюдательное Anterior Cruciate Ligament Injuries Knee Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hamstring tendon autograft ACL reconstruction, Quadriceps tendon autograft ACL reconstruction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Cruciate Ligament Injuries, Knee Injuries. Базовые параметры: 16 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Influence of Graft Type on Functional and Neuromuscular Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Female Athletes: A Prospective Multicenter Cohort Study

Обзор

This prospective multicenter cohort study aims to compare clinical and functional outcomes between hamstring tendon and quadriceps tendon autografts in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction in female athletes. Participants will be followed for two years after surgery to evaluate graft failure rates, return to sport, knee stability, and patient-reported outcomes.

Подробное описание

Anterior cruciate ligament injuries are particularly prevalent in female athletes and represent a major challenge in sports medicine. The choice of graft type in ACL reconstruction may influence clinical outcomes, yet evidence specifically in female populations remains limited. This study prospectively enrolls female athletes undergoing ACL reconstruction with either hamstring tendon or quadriceps tendon autograft across multiple centers in Spain. Primary outcome is graft failure rate at 24 months. Secondary outcomes include return to sport rate, IKDC score, KOOS, Lysholm scale, limb symmetry index, and re-injury rate. Data will be collected preoperatively and at 6, 12, and 24 months postoperatively.

Вмешательства

  • Процедура Hamstring tendon autograft ACL reconstruction
    ACL reconstruction using ipsilateral hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis tendons) with arthroscopic technique
  • Процедура Quadriceps tendon autograft ACL reconstruction
    ACL reconstruction using ipsilateral quadriceps tendon autograft with arthroscopic technique

Первичные конечные точки

  • Graft failure rate [Срок оценки: 24 months after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • return to sport rate [Срок оценки: 12 and 24 months after surgery]
  • IKDC Subjective knee Evaluation Form [Срок оценки: 6, 12 and 24 months after surgery]
  • KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis outcome Score) [Срок оценки: 6, 12 and 24 months after surgery]
  • Lysholm Knee Scoring Scale [Срок оценки: 6, 12 and 24 months after surgery]
  • Limb Symetry Index (LSI) [Срок оценки: 6, 12 and 24 months after surgery]
  • Re-injury rate [Срок оценки: 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 16 to 35 years with skeletal maturity
  • Active athlete: minimum two training sessions per week during the six months prior to injury in pivoting sports
  • Confirmed complete ACL rupture by MRI and clinical examination
  • Primary ACL reconstruction (first ligament surgery on the index knee)
  • Time from injury to surgery no longer than 6 months
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Previous ligament surgery on either knee
  • Multiligament injury: simultaneous PCL, grade III MCL or LCL injury
  • Neuromuscular, rheumatological or systemic pathology interfering with rehabilitation or functional assessments
  • Pre-existing radiological osteoarthritis grade Kellgren-Lawrence ≥2 in the index knee
  • Inability to complete 24-month follow-up protocol
  • Pregnancy at inclusion or during follow-up period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • IMED Hospitales — Alicante

Идентификаторы

NCT: NCT07722104 · IMED-LCA-HT-QT-2026 · CE042605

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗