Intermittent Ephedrine Boluses for Prophylaxis Against Postinduction Hypotension
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Normal Saline, Ephedrine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postinduction Hypotension. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intermittent Ephedrine Boluses for Prophylaxis Against Postinduction Hypotension in High-risk Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: a Randomized Double-blinded Controlled Trial: a Randomized Double-blinded Controlled Trial
Обзор
The aim of this work is to assess the efficacy of intermittent ephedrine boluses in prophylaxis against postinduction hypotension in high-risk patients undergoing major abdominal surgery, compared to standard care.
Подробное описание
Fluid responders (≥20% rise in perfusion index on passive leg raising) will receive 500-mL Ringer's boluses (up to 1500 mL). Anesthesia will be induced with fentanyl/propofol, intubated after neuromuscular blockade, and maintained with isoflurane (1.2% end-tidal). Study drug will be given at induction and every 5 minutes for 20 minutes, withheld if MAP ≥80 mmHg or a recent vasopressor dose. Hypotension (MAP \<65 mmHg) will be treated with 0.1 mg/kg ephedrine boluses (max 9 mg single). Post-incision care follows anesthetist discretion.
Вмешательства
- Препарат Normal Saline
four 10-mL syringes of normal saline, The patient will receive the first dose of the intervention with induction (0.1 ml/kg). After induction of anesthesia, the study drug will be given every 5 min for 20 min and will be withheld if MAP was ≥80 mmHg or if any vasopressor is given within 2 min of the current scheduled dose - Препарат Ephedrine
four 10-mL syringes of ephedrine 1 mg/mL. The patient will receive the first dose of the intervention with induction (0.1 ml/kg). After induction of anesthesia, the study drug will be given every 5 min for 20 min and will be withheld if MAP was ≥80 mmHg or if any vasopressor is given within 2 min of the current scheduled dose.
Первичные конечные точки
- incidence of postinduction hypotension [Срок оценки: from induction of anesthesia until 20 minutes after induction]
Вторичные конечные точки (1)
- area under mean arterial pressure of 65 mmHg [Срок оценки: from induction of anesthesia until 20 minutes after induction]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients aged >50 years,
- weight >50 kg,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status score of > I,
- undergoing major abdominal surgery
Критерии исключения
- Severe cardiac morbidities (impaired contractility with ejection fraction < 40%, heart block, significant uncontrolled arrhythmias, tight stenotic valvular lesions)
- Acute cardiovascular pathologies: acute/decompensated heart failure, acute coronary syndrome
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure>150 mmHg)
- Preoperative HR more than 110 bpm despite proper fluid management and patients with renal impairment
- Renal impairment
- Patients on vasopressor infusion,
- Allergy of any of the study drugs
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Kasr Alainy Hospital — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT07722013 · MD-160-2026