Меню
Идёт набор NCT07721571

Nephrostomy Tract Infiltration for Pain Control After PCNL

Без фазы С лечением Postoperative Pain Kidney Calculi

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine, Intravenous Tramadol and Paracetamol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Kidney Calculi. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Nephrostomy Tract Local Anesthetic Infiltration for Postoperative Pain Control Following Prone Percutaneous Nephrolithotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

This prospective, randomized, controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of nephrostomy tract local anesthetic infiltration for postoperative pain control in patients undergoing prone percutaneous nephrolithotomy. Eligible patients will be randomly assigned to either a control group receiving standard systemic postoperative analgesia or an intervention group receiving standard analgesia plus infiltration of 20 mL of 0.25% bupivacaine along the nephrostomy tract at the end of surgery. Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale at 1, 6, 12, and 24 hours. Secondary outcomes will include time to first analgesic requirement, total opioid consumption during the first 24 hours, need for rescue analgesia, time to mobilization, length of hospital stay, and treatment-related complications. The study is designed to determine whether nephrostomy tract infiltration provides a simple, safe, and effective adjunct for reducing pain and analgesic consumption after percutaneous nephrolithotomy.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine
    A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be administered by local infiltration along the nephrostomy tract at the end of surgery. The infiltration will include the skin, subcutaneous tissue, muscular layers, and tissues surrounding the nephrostomy tract.
  • Препарат Intravenous Tramadol and Paracetamol
    Standard postoperative systemic analgesia consisting of intravenous tramadol and intravenous paracetamol will be administered according to the institutional analgesia protocol. Rescue opioid analgesia will be provided when clinically required.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain Intensity Assessed Using the Visual Analog Scale [Срок оценки: At 1, 6, 12, and 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time to First Rescue Analgesic Requirement [Срок оценки: From the end of surgery until the first rescue analgesic administration, within the first 24 postoperative hours]
  • Total Opioid Consumption During the First 24 Postoperative Hours [Срок оценки: During the first 24 hours after surgery]
  • Requirement for Rescue Analgesia [Срок оценки: During the first 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 75 years
  • Scheduled to undergo elective percutaneous nephrolithotomy in the prone position
  • Classified as American Society of Anesthesiologists physical status I-III
  • Able to understand and complete postoperative pain assessments using the Visual Analog Scale
  • Willing to participate in the study
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Known allergy or hypersensitivity to bupivacaine or other local anesthetic agents Coagulopathy or clinically significant bleeding disorder Chronic opioid use History of a neurological disorder that may affect pain perception or assessment Neurological or psychiatric condition preventing reliable postoperative pain assessment Active urinary tract infection or sepsis American Society of Anesthesiologists physical status IV or higher Requirement for multiple percutaneous access tracts Bilateral percutaneous nephrolithotomy Requirement for postoperative intensive care Refusal or inability to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Department of Urology, Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital, Ç — Çorum

Публикации

  • Shah HN, Shah RH, Sodha HS, Khandkar AA, Gokhale A. A randomized control trial evaluating efficacy of nephrostomy tract infiltration with bupivacaine after tubeless percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2012 May;26(5):478-83. doi: 10.1089/end.2011.0465. Epub 2011 Dec 22. PMID 22191494
  • Arshad Z, Zaidi SZ, Jamshaid A, Qureshi AH. Post operative pain control in percutaneous nephrolithotomy. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):702-704. PMID 29885165

Идентификаторы

NCT: NCT07721571 · ETIK-2026-28

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗