Меню
Набор скоро начнётся NCT07721558

Effect of Inspired Oxygen Concentration on Postoperative Atelectasis After VATS Right Lobectomy

Без фазы С лечением Atelectasis Postoperative Pulmonary Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low inspired oxygen concentration (FiO₂=50%) during one-lung ventilation, High inspired oxygen concentration (FiO₂=100%) during one-lung ventilaion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atelectasis, Postoperative Pulmonary Complications. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Inspired Oxygen Concentration on Postoperative Atelectasis in Patients Undergoing Elective Thoracoscopic Right Pulmonary Lobectomy Based on Perioperative Lung Protection Strategy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to investigate whether using 50% FiO₂ during one-lung ventilation, compared with 100% FiO₂, reduces postoperative atelectasis in the non-dependent (healthy) lung of patients undergoing VATS right pulmonary lobectomy, based on individualized PEEP titration. This is a single-center, prospective, assessor- and patient-blinded randomized controlled trial. A total of 100 patients (50 per group, including a pilot phase of 10 per group) will be enrolled and randomized 1:1 to the high-oxygen group (FiO₂=100%) and the low-oxygen group (FiO₂=50%). The primary endpoint is the percentage of atelectasis volume in the non-operated lung relative to the total non-operated lung volume, assessed by CT at 90±10 minutes postoperatively.

Вмешательства

  • Процедура Low inspired oxygen concentration (FiO₂=50%) during one-lung ventilation
    Ventilation with initial FiO₂=50% during one-lung ventilation, combined with individualized PEEP titration. Oxygen concentration is dynamically adjusted based on SpO₂; ventilation duration at each FiO₂ level and total oxygen exposure burden are recorded.
  • Процедура High inspired oxygen concentration (FiO₂=100%) during one-lung ventilaion
    Ventilation with FiO₂=100% throughout one-lung ventilation, combined with individualized PEEP titration (decremental PEEP titration selecting the highest PEEP corresponding to the lowest driving pressure).

Первичные конечные точки

  • Non-operated lung atelectasis volume percentage [Срок оценки: CT scans were performed at 60 ± 10 minutes after tracheal extubation to assess the volume ratio of atelectasis in the contralateral lung.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Incidence of postoperative pulmonary complications [Срок оценки: Postoperative days 1-3]
  • QoR-15 quality of recovery score [Срок оценки: Postoperative days 1-3]
  • Arterial blood gas analysis (oxygenation index) [Срок оценки: Multiple time points: preop room air; 5 minutes after one lung ventilation start; 1 hour after one lung ventilation ; pre-postanesthesia care unit discharge]
  • Intraoperative oxygen saturationo [Срок оценки: Intraoperative (during one lung ventilation)]
  • Oxygen concentration exposure burden [Срок оценки: Intraoperative (during one lung ventilation)]
  • Incidence of intraoperative adverse events [Срок оценки: During surgery]
  • Oxidative stress marker (MDA) [Срок оценки: 1 hour after one lung ventilation]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-65 years Elective thoracoscopic (VATS) right pulmonary lobectomy Anticipated one-lung ventilation duration >1 hour ASA physical status I-III

Критерии исключения

Previous lobectomy or lung volume reduction surgery Pre-existing significant atelectasis (large collapse on preoperative CT) Contraindications to PEEP: intracranial hypertension, bronchopleural fistula, hypovolemic shock, right heart failure, giant bullae, pneumothorax FiO₂ restrictions: preoperative continuous oxygen therapy or mechanical ventilation, moderate-severe COPD BMI ≥ 30 kg/m² Patient refusal to participate

Withdrawal Criteria / Major Protocol Deviations:

Surgery changed to simple wedge resection Severe pleural adhesions (found intraoperatively) Ventilation protocol interrupted Intraoperative blood loss >500 ml Severe hypotension (MAP<55 mmHg despite high-dose vasopressors) Unexpected non-thoracic surgical procedure FiO₂ exposure <80% of planned time (experimental group) Postoperative CT not completed or image quality unusable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07721558 · 2026PHBXXX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗