Меню
Набор по приглашению NCT07721415

Iodine Drapes Used in TSA

Фаза IV С лечением Total Shoulder Arthroplasty Iodine Shoulder Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total shoulder arthroplasty, Iodine impregnated drapes, Tissue Culture Samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Shoulder Arthroplasty, Iodine, Shoulder Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effect of Iodine Impregnated Drapes on the Rate of Positive Cultures in Primary Total Shoulder Arthroplasty - a Prospective, Randomized Study

Обзор

This study will directly compare the positive culture rate in shoulder arthroplasty using iodine-impregnated versus non-iodine-impregnated drapes used during surgery

Вмешательства

  • Процедура Total shoulder arthroplasty
    Participant will have total shoulder arthroplasty surgery
  • Препарат Iodine impregnated drapes
    After cleaning the shoulder area in preparation for surgery, the area will be covered and draped using iodine impregnated drapes prior to the start of the participants surgery.
  • Процедура Tissue Culture Samples
    One deep tissue swab will be taken after final shoulder implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.

Первичные конечные точки

  • Culture positivity rate [Срок оценки: 13 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥ 18 years
  • Written informed consent
  • Elective primary total shoulder arthroplasty
  • Male patients

Критерии исключения

  • Prior surgery on the operative shoulder
  • Iodine allergy
  • Participation in other clinical trials
  • Active infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rothman Orthopaedic Institute — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07721415 · SNAM20251199

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗