Меню
Набор скоро начнётся NCT07720804

Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study (GIDEON)

Без фазы С лечением Giant Cell Arteritis (GCA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood tests to measure CRP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Giant Cell Arteritis (GCA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study

Обзор

We propose to analyze the kinetics of the main marker of inflammation in GCA in order to understand its links with initial clinical manifestations and the possible appearance of complications and/or relapses. Early assessment of the rate of CRP normalization would enable us to adapt the therapeutic strategy in order to avoid complications and/or relapses.

Подробное описание

Giant cell arteritis (GCA) is a chronic systemic vasculitis of the large vessels characterized by a significant inflammatory syndrome, correlated with disease activity and various inflammatory biomarkers, including CRP, which more effectively reflects disease activity.

Relapses remain frequent, with rates of up to 45.7%. Recommended treatments involve long-term corticosteroid therapy and/or sparing therapies, which are associated with adverse events.

Identifying relapsing patients is therefore crucial, in order to best adapt initial treatment and patient follow-up.

We therefore propose to study CRP kinetics at diagnosis and at initiation of corticosteroid therapy, to determine the link with disease progression.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood tests to measure CRP
    Blood tests to measure CRP levels

Первичные конечные точки

  • CRP testing [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Determining Corticosteroid Dosages and Estimating Their Half-Lives [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged 18 or older hospitalized in the internal medicine department with a new diagnosis of ACG
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Free and informed consent signed by the participant and the investigator

Критерии исключения

  • Patients scheduled to be placed on a sparing regimen during hospitalization
  • Patients with renal insufficiency (eGFR ≤ 60 mL/min/1.73 m²)
  • Patients with a history of corticosteroid-treated pseudopolyarthritis
  • Patients with ACG and visual impairment (severity criterion)
  • Patients on immunosuppressants or biologic therapy
  • HIV infection or progressive malignancy
  • Known poor treatment adherence
  • Dementia
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients under legal guardianship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07720804 · 87RI25_0058 (GIDEON)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗