Меню
Идёт набор NCT07720700

Impact of Foot Orthoses on Gait in Individuals With Ataxia

Без фазы С лечением Ataxia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home wearing schedule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ataxia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Functional Performance in Patients With Lower Limb Orthoses

Обзор

This study is the first to assess the impact of lower extremity orthoses on gait and balance in individuals with CA. By investigating how orthoses influence mobility and stability, this research will provide critical data to inform clinical guidelines, improve patient care, and support evidence-based orthotic prescriptions for individuals with CA.

Подробное описание

This study is the first randomized controlled trial to evaluate the impact of orthoses on the gait and balance of individuals with ataxia. Prior studies have suggested that foot orthoses may provide stability to improve lower extremity mechanics2, 3 by potentially reducing degrees of freedom3 or by enhancing proprioceptive feedback12, 13, yet no clinical trials have systematically tested these effects in CA, a population with unique joint kinematics and sensory integration challenges. In general, there is a paucity of literature for individuals with CA.14 However, there are many neurologic diagnoses that find orthoses to be beneficial for balance,5, 15, 16 gait,17, 18 and functional mobility.19

Вмешательства

  • Устройство Home wearing schedule
    Participants will wear the orthoses at home and record the time

Первичные конечные точки

  • Zeno Walkway [Срок оценки: Day one (baseline) of receiving the orthosis then at 14 days after wearing the orthosis.]
  • Zeno Walkway [Срок оценки: Day one (baseline) of receiving the orthosis then at 14 days after wearing the orthosis.]
Вторичные конечные точки (2)
  • 6 MWT [Срок оценки: Day one (baseline) of receiving the orthosis then at 14 days after wearing the orthosis.]
  • Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (survey) [Срок оценки: After 14 days after wearing the orthosis.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cerebellar ataxia diagnosed by a physician
  • Ambulatory for 16 feet (Zeno mat) with assistance and without assistive device(s)
  • 18 years or older

Критерии исключения

  • Gait velocity >/= 100 cm/sec without an assistive device
  • Medically diagnosed orthopedic conditions or injuries that impact ambulation
  • Unhealed wounds on the feet

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UT Southwestern Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07720700 · STU-2020-0059

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗