Меню
Набор скоро начнётся NCT07720271

AMAZE 9: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Tablets Help People With Excess Body Weight Lose Weight

Фаза III С лечением Overweight Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: zenagamtide, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Once-daily Oral Zenagamtide in Participants With Obesity (AMAZE 9)

Обзор

The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as oral tablets once a day. Participants will either get zenagamtide (the treatment being tested) or Placebo (treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

Вмешательства

  • Препарат zenagamtide
    zenagamtide will be taken orally.
  • Препарат Placebo
    Placebo matched to zenagamtide will be taken orally.

Первичные конечные точки

  • Relative change in body weight [Срок оценки: From baseline (week 0) to (week 76)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in waist circumference [Срок оценки: From baseline (week 0) to (week 76)]
  • Change in systolic blood pressure (SBP) [Срок оценки: From baseline (week 0) to (week 76)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18 and older (both inclusive) at time of signing the informed consent.

Критерии исключения

  • Glycated haemoglobin (HbA1c) more than or equal to (≥) 6.5% \[48 millimoles per mole (mmol/mol)\] as measured by the central laboratory at screening.
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records.
  • Treatment with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 42 центра
  • Pinnacle Research Group LLC — Anniston
  • Univ of Alabama Birmingham — Birmingham
  • Chambliss Clinical Trials LLC — Montgomery
  • Providence Medical Foundation — Fullerton
  • Torrance Clinical Research Institute, Inc. — Lomita
  • Diablo Clinical Research, Inc. — Walnut Creek
  • Univ of Colorado at Denver — Aurora
  • ERG Holding Company, LLC / Evolution Research Group, LLC — Delray Beach
  • … и ещё 34 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07720271 · NN9487-8023 · U1111-1313-7267

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗