Меню
Набор скоро начнётся NCT07720128

Advanced HIV Re-engagement in Care

Без фазы С лечением Advanced HIV Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ARC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced HIV Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Zambia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Adults who are hospitalized in Lusaka, Zambia, and found to have advanced HIV disease will be enrolled and randomly assigned to receive the ARC intervention or standard of care. All participants will then be followed through the end of the hospitalization and for up to 1 year after discharge from hospital.

Подробное описание

The ARC intervention includes support from a community health worker that begins during admission and continues after discharge to address gaps in the care cascade for HIV and serious coinfections and comorbidities. ARC components were previously developed and pilot tested at hospitals in Zambia.

Вмешательства

  • Поведенческое ARC
    ARC is a multi-component package of support delivered primarily by a community health worker. It is oriented towards the medical and psychosocial and sociobehavioral challenges of advanced HIV disease and hospitalization.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: Enrollment to up to 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • HIV viral suppression [Срок оценки: Enrollment, 3 months and 1 year]
  • Retention in HIV care [Срок оценки: At 3 months and 1 year]
  • Medication possession ratio [Срок оценки: At 3 months and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Living with HIV
  • Advanced HIV defined as CD4 <350 cells/mm3 or WHO stage 3 or 4 event
  • Currently admitted to study hospital's internal medicine department

Критерии исключения

  • Planning to reside outside Lusaka after discharge
  • Too sick to provide informed consent
  • Known to have advanced cancer (defined as requiring chemo/radiation therapy or referred to hospice) other than Kaposi Sarcoma
  • Known to have end stage kidney disease
  • Known to have end stage liver disease
  • No access to a telephone
  • Currently incarcerated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Zambia · 1 центр
  • University Teaching Hospital — Lusaka

Публикации

  • Bwalya C, Stoebenau K, Muchanga G, Mwale M, Maambo C, Banda S, Halwiindi P, Mwango LK, Baumhart C, Mbewe N, Mwitumwa M, Mulenga P, Charurat M, Mutale W, Vinikoor MJ, Claassen CW. Hospitalized with HIV in Zambia: individual and system factors driving the high burden of admissions and post-discharge mortality in the era of HIV epidemic control. AIDS Res Ther. 2025 Feb 24;22(1):22. doi: 10.1186/s1298 PMID 39994735
  • Mbewe N, Vinikoor MJ, Fwoloshi S, Mwitumwa M, Lakhi S, Sivile S, Yavatkar M, Lindsay B, Stafford K, Hachaambwa L, Mulenga L, Claassen CW. Advanced HIV disease management practices within inpatient medicine units at a referral hospital in Zambia: a retrospective chart review. AIDS Res Ther. 2022 Feb 22;19(1):10. doi: 10.1186/s12981-022-00433-8. PMID 35193598
  • Ford N, Ehrenkranz P, Jarvis J. Advanced HIV as a Neglected Disease. N Engl J Med. 2024 Feb 8;390(6):487-489. doi: 10.1056/NEJMp2313777. Epub 2024 Feb 3. No abstract available. PMID 38314820

Идентификаторы

NCT: NCT07720128 · IRB-300017004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗