Меню
Набор скоро начнётся NCT07719959

A Randomized Controlled Trial of 3D Airway Reconstruction for Precise Double-Lumen Bronchial Intubation

Без фазы С лечением Pulmonary Nodules

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D Airway Reconstruction-Guided Double-Lumen Tube Intubation, Gender and Height-Based Double-Lumen Tube Selection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Nodules. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Clinical Study on the Precise Positioning of Double-lumen Bronchial Intubation Guided by Medical Imaging-based Airway Three-dimensional Reconstruction Technology

Обзор

This is a very safe and beneficial clinical study. We hope to obtain near-real airway anatomical parameters of patients before surgery through airway three-dimensional reconstruction technology, to assist anesthesiologists in matching the most suitable double-lumen bronchial tube size for each patient, thereby reducing the rate of intubation failure and the occurrence of perioperative adverse events to a certain extent.

Вмешательства

  • Процедура 3D Airway Reconstruction-Guided Double-Lumen Tube Intubation
    Patients in this group will undergo preoperative chest CT scanning. The DICOM data will be imported into reconstruction software to create a 3D model of the trachea and bronchi. The diameter of the trachea, left and right main bronchus will be measured on the 3D model to select the appropriate size of the double-lumen tube (DLT). The 3D model can also provide suggestions on the depth of intubation and the bifurcation angle of the bronchus. During anesthesia induction, the selected DLT will be in
  • Процедура Gender and Height-Based Double-Lumen Tube Selection
    Patients in this group will undergo DLT intubation guided by conventional clinical experience. The DLT size will be selected based on the patient's gender and height according to standard clinical formulas or empirical rules. No preoperative 3D airway reconstruction will be performed for tube sizing.

Первичные конечные точки

  • Success rate of first intubation without the use of fiberoptic bronchoscope [Срок оценки: Perioperative]
Вторичные конечные точки (7)
  • Intubation duration [Срок оценки: Perioperative]
  • The incidence of switching to a different DLT size or adopting alternative intubation techniques [Срок оценки: Perioperative]
  • Intraoperative airway peak pressure [Срок оценки: Perioperative]
  • Surgeon satisfaction with lung collapse [Срок оценки: Perioperative]
  • Incidence of sore throat [Срок оценки: Perioperative and day 1]
  • Incidence of hoarseness [Срок оценки: Perioperative and day 1]
  • Incidence of hypoxemia [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • ①Aged 18-75 years, undergoing elective VATS thoracic surgery, with DLT during the procedure; ②ASA physical status I-III; ③ Preoperative chest CT data available for 3D reconstruction; ④ Agree to participate in this study and voluntarily sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • ① Preoperative presence of severe respiratory diseases, such as severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), pulmonary infection, and asthma exacerbation; ② Clinically assessed as a difficult airway, such as limited head tilt, spinal deformity, airway or head and neck masses, significant abnormalities in airway anatomy, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07719959 · K8513

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗