Набор скоро начнётся NCT07719660

Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study

— Наблюдательное Hypertension Blood Pressure Monitoring Wearable Devices Photoplethysmography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hypertension, Blood Pressure Monitoring, Wearable Devices, Photoplethysmography. Базовые параметры: 21 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия, Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Wearable Blood-Pressure Monitoring Comparison Study (WBPMCS)

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the accuracy, clinical applicability, and usability of different wearable blood pressure monitoring methods integrated in wearable devices, such as smartwatches, in hospitalized patients. The study evaluates novel photoplethysmography (PPG)-based and wrist-oscillometric blood pressure measurement methods against established clinical reference methods (upper-arm cuff measurements on the general ward and invasive arterial blood pressure monitoring (A-line) in the intensive care unit). The main questions the study aims to answer are: * Can novel blood pressure monitoring methods suitable for integration into wearable devices achieve clinically acceptable agreement with established reference measurements? * How does the performance of calibration-dependent wearable devices change over time following calibration? * How does the performance of the investigated methods compare with each other? * How do the investigated methods perform for patients with different pre-existing conditions ? To answer these questions, participants will undergo: * blood pressure measurements using different wearable devices based on PPG and wrist oscillometry * standardized reference blood pressure measurements using an upper-arm cuff (general ward) or an existing invasive arterial line (intensive care unit) * repeated measurements over three consecutive days on the general ward to assess calibration stability and measurement reproducibility,

Первичные конечные точки

Agreement of wearable blood pressure measurement methods with clinical reference measurements [Срок оценки: General ward: At each measurement session on study days 1, 2, and 3. ICU: At measurement session on study day 1, approx. 2 hours after device calibration]

Критерии участия

Критерии включения

Blood pressure measurements can be performed on at least one arm, for example no amputation, dialysis shunt, or obstructive dressing
Ability to understand the study information and provide written informed consent
For participants in the intensive care unit: an arterial line placed for clinical reasons

Критерии исключения

Wrist circumference exceeds the size range of the investigated wearable devices
Physical or medical conditions preventing placement of the wearable devices, including relevant skin lesions, wounds, severe edema, or patient restraint
Inability to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да