Меню
Набор скоро начнётся NCT07719101

Influence of Cataract Surgery on Corneal Biomechanical Properties in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome

— Наблюдательное Pseudoexfoliation Syndrome Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pseudoexfoliation Syndrome, Cataract. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Хорватия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Influence of Cataract Surgery on Corneal Biomechanical Properties in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome: A Prospective Observational Cohort Study

Обзор

Pseudoexfoliation syndrome is associated with alterations in the biomechanical properties of the cornea. This prospective observational cohort study aims to evaluate changes in corneal biomechanical properties after standard phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome compared with patients without pseudoexfoliation syndrome. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured using the Ocular Response Analyzer before surgery and at postoperative day 1, day 7, and day 30. The study will enroll patients undergoing routine cataract surgery to compare postoperative changes in CH and CRF between the pseudoexfoliation and control groups.

Первичные конечные точки

  • Change in corneal hysteresis (CH) [Срок оценки: Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in corneal resistance factor (CRF) [Срок оценки: Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults aged 50 years and older
  • presence of age-related cataract requiring phacoemulsification cataract surgery
  • presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group)
  • ability and willingness to provide written consent

Критерии исключения

  • previous ocular surgery,
  • corneal disease,
  • glaucoma or ocular hypertension,
  • dry eye disease (Schirmer test <10 mm, tear break-up time <5 seconds or positive fluorescein staining),
  • high refractive error (myopia > -6.00 D or hyperopia > +5.00 D),
  • unilateral pseudoexfoliation when the eye scheduled for surgery showed Adults no signs of PEX,
  • intraoperative or postoperative complications,
  • any ocular disease that could influence corneal biomechanics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Хорватия · 1 центр
  • Eye Clinic Medic Jukic — Split

Идентификаторы

NCT: NCT07719101 · PEX-CHCRF-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗