Меню
Идёт набор NCT07718828

Laparoscopic Nissen Versus Toupet Fundoplication for Hiatal Hernia.

Без фазы С лечением Hiatal Hernia, Paraesophageal Hiatal Hernia Large Hiatal Hernia With Gastroesophageal Reflux Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic Nissen Fundoplication, Laparoscopic Toupet Fundoplication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiatal Hernia, Paraesophageal, Hiatal Hernia Large, Hiatal Hernia With Gastroesophageal Reflux Disease. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Болгария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Laparoscopic Nissen Versus Toupet Fundoplication for Gastroesophageal Reflux Management in Patients With Hiatal Hernia: A Patient- and Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial compares laparoscopic Nissen fundoplication and laparoscopic Toupet fundoplication in patients undergoing surgical treatment for hiatal hernia associated with gastroesophageal reflux disease. Participants will be randomly assigned to one of two surgical groups. The study will evaluate postoperative pain, health-related quality of life, hospital stay, recurrence of reflux symptoms, gas-bloat symptoms, operative time, fundoplication time, and postoperative complications.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic Nissen Fundoplication
    The procedure includes a complete 360° fundoplication performed as part of standard laparoscopic antireflux surgery.
  • Процедура Laparoscopic Toupet Fundoplication
    The procedure includes a partial posterior 270° fundoplication performed as part of standard laparoscopic antireflux surgery.

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain score at 24 hours [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Postoperative Pain Score at 7 Days [Срок оценки: 7 days after surgery]
  • Change in Health-Related Quality of Life After Surgery [Срок оценки: Preoperatively, 1 week, 4 weeks]
  • Postoperative Hospital Stay [Срок оценки: From the day of surgery until hospital discharge - up to 30days]
  • Recurrence of Gastroesophageal Reflux Symptoms [Срок оценки: 4 weeks and 1 year after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Operative Timе [Срок оценки: Intraoperative]
  • Fundoplication Time [Срок оценки: Intraoperative]
  • Gas-Bloat Symptoms [Срок оценки: 3 days; 1 week]
  • Postoperative Complications [Срок оценки: Up to 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 90 years
  • Patients diagnosed with primary hiatal hernia by fibrogastroscopy and/or barium swallow examination
  • Patients with symptoms of gastroesophageal reflux disease
  • Patients scheduled for elective laparoscopic hiatal hernia repair with fundoplication
  • Patients able to provide informed consent

Критерии исключения

Patients younger than 18 years or older than 90 years Patients with recurrent hiatal hernia Patients who are not suitable for general anesthesia Patients who prefer a surgical approach other than laparoscopic surgery Patients who are unable or unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Болгария · 1 центр
  • UMHAT Sofiamed — Sofia

Идентификаторы

NCT: NCT07718828 · 25/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗