Меню
Идёт набор NCT07718347

Post-market Cosmetic Evaluation of Ariessence™ Pure PDGF+ Following Ablative Laser

Без фазы С лечением Immediate Post-Treatment Care Aging Mid-Face Aging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ariessence pure PDGF+™ is a sterile aqueous formulation containing Hyaluronic Acid and pure platelet-derived growth factor (PDGF)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immediate Post-Treatment Care, Aging Mid-Face, Aging. Базовые параметры: 40 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Post-market Cosmetic Evaluation of Ariessence™ Pure PDGF+ Following Ablative Laser for the Tolerability and Improvement in the Appearance of Aging Skin.

Обзор

ariessence is intended to be used as a viscous, leave-on solution designed for topical application to the face. It is intended to be used following non-medical cosmetic procedures, performed by licensed healthcare professionals to enhance comfort and maintain skin hydration. This study is designed to be a multi-center, post-market cosmetic evaluation of ariessence applied to the full face after an ablative laser procedure to evaluate improvements in procedure tolerability and improvements in the appearance of the skin, compared to an emollient control.

Подробное описание

To compare procedure tolerability of the treated facial area between ariessence and standard aftercare (Aquaphor). Tolerability, using subject tolerability assessments (subject diaries), investigator tolerability assessments, and standardized day-3/7/14 photographs, with site confirmation.

Вмешательства

  • Другое ariessence pure PDGF+™ is a sterile aqueous formulation containing Hyaluronic Acid and pure platelet-derived growth factor (PDGF).
    To compare time to appearance-based recovery and subject satisfaction between ariessence and standard of care groups using standardized photographs and investigator/subject ratings for tolerability and satisfaction

Первичные конечные точки

  • Clinical Measures [Срок оценки: Baseline (Day 0) through Day 84 (End of Study).]
  • Patient-Reported Outcomes [Срок оценки: Baseline through day 84]
  • Photography [Срок оценки: Baseline through Day 84]
  • Investigator Objective Tolerability Assessment [Срок оценки: Baseline through Day 84]
  • Erythema grading (0-4 scale) [Срок оценки: Baseline through Day 84 (End of Study)]
  • Clinician's Global Aesthetic Improvement Scale (CGAIS). [Срок оценки: Baseline through Day 84 (End of STudy)]

Критерии участия

Критерии включения

-:Adults 40-65 70 years

  • Glogau III-IV
  • Fitzpatrick II-IV.
  • Suitable for ablative laser
  • non-smoker ≥ 3 years
  • Willing to comply with post-procedure regimen
  • patient reported outcome documentation, and photo documentation.

Критерии исключения

  • Fitzpatrick I or > IV,
  • recent facial procedures (< 6 months)
  • active skin disease
  • pregnancy/lactation
  • implanted devices
  • history of keloids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Laser & Skin Surgery Medical Group — Sacramento
  • The Practice of Brian S. Biesman, MD — Nashville

Публикации

  • Sharma AN, Patel BC. Laser Fitzpatrick Skin Type Recommendations. In: StatPearls. StatPearls Publishing; 2025. Accessed October 28, 2025. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557626/
  • Glogau RG. Aesthetic and anatomic analysis of the aging skin. Semin Cutan Med Surg. 1996 Sep;15(3):134-8. doi: 10.1016/s1085-5629(96)80003-4. PMID 8948530

Идентификаторы

NCT: NCT07718347 · LRM-ARS-PLF 401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗