Идёт набор NCT07717918
A Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Trial Participants
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: BL1332 eye drops, BL1332 Placebo eye drops.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1B Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Обзор
Single center, double-masked study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Вмешательства
- Препарат BL1332 eye drops
Taken 1 time - Препарат BL1332 Placebo eye drops
Taken 1 time
Первичные конечные точки
- Ocular pain severity assessed by numeric pain rating scale (NPRS) [Срок оценки: Assessed 5 seconds post-capsaicin dose]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female ≥ 18 to ≤ 65 years of age.
- In good health, as assessed at Screening by the Investigator from past medical history, physical examination (abbreviated), and laboratory tests.
- Does not wear contact lenses, or is willing to refrain from wearing contact lenses for the duration of the study.
Критерии исключения
- Women of childbearing potential or non-vasectomized males with partners of childbearing potential are not eligible unless they are using an effective method of contraception and agree to use an effective method of contraception until at least 30 days after study treatment.
- Any medical condition (systemic or ophthalmic) that may, in the opinion of the Investigator, preclude the safe administration of IP, safe participation in this study, or confound the assessment of safety or efficacy.
- Unwilling or unable to comply with the study protocol.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Site 101 — Newport Beach
Идентификаторы
NCT: NCT07717918 · BL-RX01-BL1332-1102