Меню
Набор скоро начнётся NCT07717775

A Study of Compare the Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Safety/Tolerability Characteristics Following Multiple Oral Administration of AD-234, AD-2341, and AD-2342 in Healthy Adults

Фаза I С лечением Gastritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-234, AD-2341, AD-2342.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastritis. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Randomized, Open-label, 6-sequence, 3-period Crossover Clinical Trial to Compare the Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Safety/Tolerability Characteristics Following Multiple Oral Administration of AD-234, AD-2341, and AD-2342 in Healthy Adult Volunteers.

Обзор

Primary endpoint of this study is to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of AD-234, AD-2341, AD-2342 in healthy subjects.

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics and safety profiles of AD-234 compared with AD-2341, AD-2342 in healthy subjects.

Вмешательства

  • Препарат AD-234
    AD-234 tablet administered orally
  • Препарат AD-2341
    AD-2341 tablet administered orally
  • Препарат AD-2342
    AD-2342 tablet administered orally

Первичные конечные точки

  • Percent of Time With Gastric pH ≥4 During the 24-hour Interval After the 7th Dose [Срок оценки: From pre-dose (0h) on Day 7 to 24 hours post-dose on Day 7 of each treatment period (Period 1: Day 7-Day 8; Period 2: Day 28-Day 29; Period 3: Day 49-Day 50)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult volunteers aged 19 to 50 years, inclusive, at the time of screening
  • Body weight between 50.0 kg and 90.0 kg, inclusive, and body mass index (BMI) between 18.5 kg/m\^2 and 29.9 kg/m\^2, inclusive, at the time of screening (BMI = weight \[kg\] / height \[m\]\^2)
  • For female participants: not pregnant, not breastfeeding, or surgically sterile (e.g., bilateral tubal occlusion, hysterectomy, bilateral salpingectomy, bilateral oophorectomy)

Критерии исключения

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital, Seoul, — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07717775 · AD-234PK/PD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗