A Study of Compare the Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Safety/Tolerability Characteristics Following Multiple Oral Administration of AD-234, AD-2341, and AD-2342 in Healthy Adults
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AD-234, AD-2341, AD-2342.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastritis. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized, Open-label, 6-sequence, 3-period Crossover Clinical Trial to Compare the Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Safety/Tolerability Characteristics Following Multiple Oral Administration of AD-234, AD-2341, and AD-2342 in Healthy Adult Volunteers.
Обзор
Primary endpoint of this study is to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of AD-234, AD-2341, AD-2342 in healthy subjects.
Подробное описание
The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics and safety profiles of AD-234 compared with AD-2341, AD-2342 in healthy subjects.
Вмешательства
- Препарат AD-234
AD-234 tablet administered orally - Препарат AD-2341
AD-2341 tablet administered orally - Препарат AD-2342
AD-2342 tablet administered orally
Первичные конечные точки
- Percent of Time With Gastric pH ≥4 During the 24-hour Interval After the 7th Dose [Срок оценки: From pre-dose (0h) on Day 7 to 24 hours post-dose on Day 7 of each treatment period (Period 1: Day 7-Day 8; Period 2: Day 28-Day 29; Period 3: Day 49-Day 50)]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adult volunteers aged 19 to 50 years, inclusive, at the time of screening
- Body weight between 50.0 kg and 90.0 kg, inclusive, and body mass index (BMI) between 18.5 kg/m\^2 and 29.9 kg/m\^2, inclusive, at the time of screening (BMI = weight \[kg\] / height \[m\]\^2)
- For female participants: not pregnant, not breastfeeding, or surgically sterile (e.g., bilateral tubal occlusion, hysterectomy, bilateral salpingectomy, bilateral oophorectomy)
Критерии исключения
- Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration Other exclusions applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Seoul National University Hospital, Seoul, — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT07717775 · AD-234PK/PD