Набор скоро начнётся NCT07717749

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics of AD-118 and AD-1181 in Healthy Adult Subjects

Фаза I С лечением Chronic Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AD-118, AD-1181, AD-118, AD-1181.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Heart Failure. Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Randomized, Fasting, Single-dose, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Safety and the Pharmacokinetics of AD-118 Compared to AD-1181 in Healthy Adult Volunteers

Обзор

A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AD-118 and AD-1181 Under Fasted Conditions in Healthy Adult Subjects

Вмешательства

Препарат AD-118, AD-1181
Single-dose oral administration of AD-118, according to randomized treatment sequence in a 2-period crossover design.
Препарат AD-118, AD-1181
Single-dose oral administration of AD-1181, according to randomized treatment sequence in a 2-period crossover design.

Первичные конечные точки

Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: [Time Frame: pre-dose (0hour) to 36hours]]
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: Time Frame: pre-dose (0hour) to 36hours]]

Критерии участия

Критерии включения

Body weight equal to or greater than 50kg and Body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening visit
Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit