Меню
Набор скоро начнётся NCT07717502

Ripening Approaches for Prompt Induction and Delivery - Sequential Versus Concurrent Dilapan-S and Misoprostol to Achieve Vaginal Delivery (RAPID-DS)

Без фазы С лечением Nulliparous Women Who Scheduled for Labor Induction Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sequential Cervical Ripening, Inpatient Combined Cervical Ripening.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nulliparous Women Who Scheduled for Labor Induction, Pregnancy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to compare the effectiveness of sequential versus combined multimodal cervical ripening strategies to achieve vaginal delivery within 24 hours among nulliparous patients with singleton, vertex pregnancies at term undergoing induction of labor.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Sequential Cervical Ripening
    Those assigned to sequential cervical ripening will be scheduled with a trained physician for placement of Dilapan-STM osmotic cervical dilators in the outpatient setting at 12 to 24 hours prior to their scheduled labor and delivery admission. Upon admission to labor and delivery, sequential patients will have Dilapan-S removed during clinical vaginal exam and will receive misoprostol 25 mcg every two hours up to 8 doses until modified Bishop score is greater than 4, warranting transition to oxy
  • Комбинированный продукт Inpatient Combined Cervical Ripening
    Those randomized to scheduled induction of labor in the inpatient setting will present as scheduled to labor unit, at which time they will undergo clinical assessment and will receive placement of Dilapan-S by a trained physician along with misoprostol 25 mcg every 2 hours up to 8 doses or until clinical exam demonstrates modified Bishop score greater than 4, warranting transition to oxytocin infusion.

Первичные конечные точки

  • vaginal delivery within 24 hours of hospital admission [Срок оценки: Admission to 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Nulliparous patients with singleton pregnancies with vertex lie at term receiving prenatal care that are eligible for outpatient cervical ripening will be eligible

Критерии исключения

  • age less than 18,
  • suspected major fetal anomalies (including suspected or proven chromosome anomalies, congenital cardiac disease expected to require neonatal intervention, and multiple anomalies suggestive of a complex syndrome),
  • fetal growth restriction
  • oligohydramnios
  • prior full thickness
  • uterine scar
  • placenta previa,
  • low-lying placenta,
  • premature rupture of amniotic membranes,
  • cervical dilation > 2 cm
  • modified Bishop score > 4
  • residence greater than 60 minutes from the hospital

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ochsner Baptist — New Orleans

Идентификаторы

NCT: NCT07717502 · 2025.432

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗