Меню
Набор скоро начнётся NCT07717359

ADHD, Gut Problems and Synbiotic

Без фазы С лечением ADHD Gastrointestinal Emotion Regulation Abilities

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Synbiotic Cap Gut-Brain, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ADHD, Gastrointestinal, Emotion Regulation Abilities. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gut-Brain Study: ADHD, Gastrointestinal Problems and Synbiotic Cap

Обзор

The scope of this study is to evaluate the impact of a synbiotic product (a combination of probiotic bacteria and prebiotics) on symptoms reported by participants with ADHD. The main focus is to study the efficacy of the synbiotic product as compared to a placebo in improving emotion regulation and gut-health associated symptoms in adults with ADHD.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Synbiotic Cap Gut-Brain
    Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)
  • Другое Placebo
    Capsules (2 capsules to be ingested once daily during 12 weeks)

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the total score of Difficulties Regulation Scale 16 (DERS-16) after 12 weeks of intervention. [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change from baseline in total score for gastrointestinal symptoms (based on a questionnaire) after 12 weeks of intervention. [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Change from baseline in total score of ASRS v1.1 after 12 weeks of intervention [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Change from baseline in the DERS-16 subscale scores after 12 weeks of intervention. [Срок оценки: Change from baseline after 12 weeks.]
  • Change from baseline in the frequency of individual gastrointestinal symptoms after 12 weeks of intervention. [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Change from baseline in the score of individual ASRS v1.1 items after 12 weeks of intervention. [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ADHD-diagnosis
  • Self-described gastrointestinal problems
  • Has not previously consumed Synbiotics
  • Be prepared to avoid supplements with lactic acid bacteria, calcium and vitamin B6, B9, and B12, starting from washout

Критерии исключения

  • Has consumed antibiotics within the previous 6 weeks
  • Has a serious disease that requires treatment and/or leads to a weakened immune system

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07717359 · Gut-Brain Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗